通用名稱:註射用重組人白細胞介素-2
商品名:Ounate
英文名:註射用重組人白細胞介素-2
漢語拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
主要成分:
性狀
本品為白色無菌凍幹粉末,易溶於水,溶於透明液體,肉眼無不溶物。
藥理毒理
本品為淋巴因子,能使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞增殖,增強其殺傷活性,還能促進淋巴細胞分泌抗體和幹擾素,具有抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用、在動物長期毒性實驗中證明,無論血、血、尿生化試驗 在動物長期毒性實驗中證明,無論血、血、尿生化試驗、循環系統試驗、病理組織學試驗均無異常。
藥代動力學
本品在體內主要分布於腎、肝、脾和肺。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞中的組織蛋白酶 D 可分解本品。在血清中的分布和消除半衰期分別約為 13 分鐘和 85 分鐘。
適應癥
1.用於治療惡性腫瘤,如腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝細胞癌、直腸癌、淋巴瘤、肺癌等。用於控制癌性胸腔積液和腹腔積液,也可用於培養淋巴因子活化殺傷細胞。
2.用於腫瘤患者手術前後及放化療後的治療,可增強機體免疫功能。
3.用於先天性或獲得性免疫缺陷的治療。提高患者的細胞免疫功能和抗感染能力。
4、治療各種自身免疫性疾病,如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、幹燥綜合征等。
5、對某些病毒性、細菌性疾病、細胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風病、結核病、白色念珠菌感染等有壹定的治療作用。
用法與用量
本品應在臨床醫生指導下使用。推薦方案:
1.腫瘤全身治療:rhIL-2 50-200萬單位/100-250毫升生理鹽水,靜脈滴註,每天1-2次,每周5天,4周為壹療程。
2.胸腔內和腹腔內註射:rhIL-2 50-200萬單位/20毫升生理鹽水,胸腔或腹腔,每3-5天壹次,3-5次為壹個療程。
3.動脈導管註射:rhIL-2 50-200萬單位/100-250毫升生理鹽水,肝動脈導管註射,每周2-3次,3周為壹療程。
4、局部註射:rhIL 50-200萬單位/5-10毫升生理鹽水,腫瘤內或腫瘤周圍多點註射,3-5天壹次,4周為壹療程。
5、皮下註射:rhIL-2 100-200萬單位/次,每天1-2次,每周5天,6周為壹療程。
不良反應
最常見的不良反應為發熱、寒戰,與用藥劑量有關,壹般為壹過性發熱(38℃左右),可有寒戰和高熱,停藥後3-4小時體溫可恢復正常。個別患者可有惡心、嘔吐、流感樣癥狀。皮下註射局部紅、腫、硬、痛,停藥後副作用均可自行恢復。使用較大劑量本品可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓、外周水腫、暫時性腎功能不全。使用本品應嚴格控制安全劑量,發生上述反應時可對癥處理。
禁忌癥
1、對本品成分有過敏史的患者。
2、高熱、嚴重心臟病、低血壓、嚴重心腎功能不全、肺功能異常或進行過器官移植的患者。
註意事項
1、必須在有經驗的專科醫生指導下慎用本品。
2、破裂或破損的藥瓶不得使用。本品溶有生理鹽水的透明液體,如出現渾濁、沈澱等現象,不宜使用。開瓶後應壹次用完,不宜多次使用。
3、使用本品應從小劑量開始,逐漸加大劑量,應嚴格控制安全劑量。
4、藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓、外周水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停藥,對癥處理。
孕婦及哺乳期婦女慎用藥物孕婦慎用藥物。
藥物相互作用尚不明確。
規格 500,000 IU/瓶
貯藏 2-8℃,避光保存。
包裝 1 瓶/盒。
有效期 2 年。