制藥工程導論的題 很簡單的 但是我都找不到 那個仁兄幫幫 有重謝

答:保證藥品的安全、有效和質量可控，確保人們用藥的安全和有效。

2藥品檢驗的主要內容和步驟有哪些？

答：主要內容：（1）原料藥的檢驗（2）藥物制劑的檢驗（3）中藥制劑的檢驗（4）生化藥物的檢驗（來自《藥學概論》 中國醫藥科技出版社2005）

步驟：(1)取樣 (2)鑒別 （3）檢查 （4）含量測定 （5）寫出實驗報告

（來自《藥物分析》人衛六版）

3藥品檢驗的法規依據是什麽？

答《中國藥典》2005年版

4現代生物制藥技術包括了那些技術體系？它們之間有什麽關系？

答：技術體系：（1）基因工程（2）酶工程（3）細胞工程（4）發酵工程

關系：都是利用生物細胞的代謝反應（或微生物轉化反應）來合成化學方法難以合成的藥物或藥物中間體 （《生物化學》人衛六版）

補充回答

1簡述全面質量管理的基本思想 2什麽是GMP和GMP認證？GMP認證的主要內容包括那些？3 相對於天然生物藥物 化學藥物 沒有必要學習化學？ 4什麽是（生物）制藥技術，生物藥物，和生物技術藥物？5 現代生物技術制藥的基本工藝過程是怎樣的？

1簡述全面質量管理的基本思想

為了全面控制藥品的質量，應開展藥物及制劑在生產過程中的質量控制，嚴格控制中間體的質量，並發現影響藥品質量的主要工藝，從而優化生產工藝條件，以促進生產和提高產品質量，也應加強與經營管理部門的密切協作，註意考察藥物在儲藏過程中的的穩定性，采用科學合理的儲藏條件和管理方法，以便保證藥品的質量，在臨床應用中，開展治療藥物監測至關重要，有利於減少藥品毒副作用，提高藥品使用質量。

GLP GMP GCP GSP四個科學管理規範的執行，加強了藥品的全面質量控制，有利於我國醫藥產業的發展，提高國際競爭力。

2什麽是GMP和GMP認證？GMP認證的主要內容包括那些？

GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是《藥品生產質量管理規範》，是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。 國家食品藥品監督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作，通過GMP認證即為達到GMP規定的標準。GMP包括原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成壹套可操作的作業規範。

3 相對於天然生物藥物 化學藥物 沒有必要學習化學？

妳的問題我沒讀懂，如果問我有沒有必要，當然是有了

4什麽是（生物）制藥技術，生物藥物，和生物技術藥物？

生物制藥技術：又稱生物工程，是利用生物有機體（動物、植物、微生物）或其組成部分（包括器官、組織、細胞或細胞器等）發展新產品或新技術的壹種體系

生物藥物：利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學，生物化學，微生物學、免疫學、物理化學和藥學等原理與方法制造的的壹大類用於預防診斷治療的制品。

生物技術藥物：運用重組DNA技術和單克隆抗體技術生產的多肽、蛋白質和酶類藥物以及疫苗、單抗、細胞生長因子類藥物和可溶性受體等

（《生物化學》人衛六版）

5 現代生物技術制藥的基本工藝過程是怎樣的？

答：（1）目的基因的獲取（2）基因載體的選擇與構建（3）目的基因與載體的拼接（4）重組DNA導入受體細胞（5）篩選並無性繁殖含重組分子的受體細胞（轉化子）（6）工程菌（或細胞）的大量培養與目的蛋白的生產