現實生活中有不少父母為了孩子的身高發愁,即便繞過種種誤區,好不容易找到了正確的就診途徑,但壹說到需要使用生長激素就滿腹疑慮,面對藥品的選擇時更是無限糾結。如何挑選生長激素?哪種劑型更適合妳的孩子?哪種生長激素效果更好?今天,測評小組將兵分幾路,針對家長們的困惑,邀請多位三甲醫院兒童生長發育領域知名專家,從家長們最關心的問題角度出發,對市面上生長激素的品牌產品信息進行詳細解讀,希望能給迷茫的父母們壹點幫助。
相知必要先相識,萬事萬物皆如此,生長激素也不例外。所以,我們要先細數下目前國內上市的生長激素主要品牌,做到心中有數。
上圖只是大體展示了國內主要生長激素產品的概況,具體回到該如何挑選壹支適合孩子的生長激素呢?別著急,咱們壹步壹步往下看。
測評項目1:生長激素劑型與品牌
面對眾多的生長激素品牌及產品,許多第壹次接觸的家長朋友們都是傻傻分不清楚。如何學會化繁為簡,在眾多信息中清晰了解其中的差別呢?聽聽專家怎麽說。
醫學博士,北京協和醫學院教授/博導 北京協和醫院 內分泌科主任醫師 伍學炎
Q:生長激素有哪幾種?有什麽區別?
A:根據生長激素制劑的形態可分為凍幹粉針劑和液態水針劑。天然的生長激素本來就是以液態形勢式存在於體液中的。最初,為了解決生長激素長期儲存的難題,且同時又受到早期制劑技術的限制,只能將其進行低溫脫水制成凍幹粉針劑,就像冰箱發明前,人們普遍只有將鮮肉腌制後風幹制成臘肉,才能達到長期保存不變質的目的壹樣;另壹制劑,則是以更為生理和自然的液態形式存在的水針劑型。與凍幹粉針劑相比,水針劑分子結構更接近天然,純度和活性更高,抗體更少,使用更方便。顯而易見,後者是制劑技術進步的結果和產物。
另外,按作用時間長短,生長激素又可分為短效和長效制劑。短效包含凍幹粉針劑和短效水針劑;長效制劑就是長效生長激素水針劑,這是人類制藥史上蛋白質類生物制劑技術的革命性進步!目前,大量的臨床應用經驗已證明長效生長激素水針制劑和短效水針制劑壹樣安全、有效。短效和長效制劑除了分子結構和組合的差異之外,它們臨床上的最大區別就在於是否需要每天註射。短效制劑每天都要打針,壹年365針。長效則可延長到每周壹次,壹年僅需52針。因此,使用長效制劑的患者,尤其對那些恐懼頻繁註射的患者,和住校、在周末才有機會回家的學生們,以及經常出差的成年人來說,其治療的依從性和便利性大大提高,同時也極大程度地保護了他們的個人隱私。
為了讓家長朋友們更清晰直觀地理解,我們把市面上生長激素品牌按照劑型劃分匯總為下面的圖表形式。
敲黑板:生長激素可以分為粉劑、短效水劑和長效水劑;水劑較粉劑更接近天然的生長激素,純度和活性更高,抗體更少,使用更方便;長效生長激素比短效註射頻率低,每周註射替代每天註射,計算下來每年減少313針註射,孩子更容易接受;長效生長激素的上市代表蛋白質類生物制劑技術革命性的進步。
測評項目2:生長激素的安全性
孩子用藥無小事,藥品是否安全,有沒有副作用是每壹位家長最關心的事情。生長激素安全嗎?有哪些註意事項需要家長格外留心呢?臨床專家有話說。
教授 碩士生導師 四川大學華西第二醫院兒保科 四川大學華西第二醫院矮身材研究中心主任 吳康敏
Q:以您的臨床經驗,生長激素使用安全嗎?哪種更放心?
A:生長激素臨床應用已經30多年,作為藥品的國家級管理監督機構,美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國食品藥品監督管理局(CFDA)均已批準生長激素用於治療兒童矮身材,所以在專業醫生指導下使用是非常安全的。可以說,已上市的生長激素產品都是值得信賴的,如果存在安全風險,相關部門是絕不會批準其上市的。但同時,家長們也要知曉,生長激素屬於處方用藥,必須經過臨床醫生診斷才可以使用。
雖然藥品安全,但由於生長激素需要長期註射,許多家長又沒有醫學護理的經驗,所以操作過程中會存在很多安全風險。首先,家長日常註射操作壹定要遵循醫護人員的指導,選擇適合兒童的註射器。此外,由於兒童身高體重變化較快,用藥劑量需要經常調整,壹支藥品往往需要多次使用,為降低感染風險,還是建議選擇含有添加抑菌成分的生長激素。其次,生長激素作為蛋白類藥物,對溫度的要求較高,高溫不僅會影響藥品的品質,而且療效和安全性也會受到影響。目前臨床使用的生長激素藥品大部分都需要2-8℃儲存,有的廠家甚至已經做到全程控溫冷鏈運輸,當然,也有個別廠家推出常溫儲存概念。但這裏我想提醒家長,因為許多人可能根本不清楚常溫的界定範圍,常溫就是20~25℃。例如我國南方有些地區壹年中有200多天的溫度都是超過常溫的,所以絕不能忽視溫度的控制,以免影響藥物品質,耽誤孩子治療。
由此看來,應用生長激素藥品治療兒童矮身材還是十分安全的,只是家長們在日常操作中需要註意以下幾方面。
敲黑板:生長激素臨床應用已經多年,家長可以放心給孩子使用;作為處方藥,生長激素使用需遵醫囑;生長激素日常儲存溫度要求嚴格,溫度關乎藥品安全和療效,目前市面上藥品多為2-8℃冷藏保存,全程冷鏈更推薦;註射過程要規範,可以選擇適合兒童的註射裝置,方便操作;生長激素用藥劑量需要經常調整,單支藥品往往需要多次使用,為降低感染風險,建議選擇有抑菌成分的藥品。
測評項目3:生長激素的療效
除了安全性,療效也是家長關心的重中之重,既然決定給孩子使用生長激素,自然期待滿意的療效。療效好不好,醫生往往會得到患者第壹時間的反饋,所以,臨床專家依舊是擁有發言權的權威人士。
醫學博士,碩士研究生導師 浙江大學醫學院附屬兒童醫院 兒科副主任 新生兒科主任 王春林
Q:哪個生長激素品牌的療效會更好?進口的是不是比國產的強?
A:我們探討生長激素療效好不好,主要還是看孩子開始治療的時間以及能否堅持註射用藥兩方面。孩子5歲開始治療和10歲再來治療,對最終身高的影響會有明顯差距;孩子每天堅持註射和抱著三天打魚兩天曬網的心態來操作,結果也壹定是不同的。
對於生長激素的選擇,我建議盡量選擇適合兒童的,讓兒童能更願意配合治療的藥品。孩子關註的視角和成人往往不同,家長關心藥品的安全和療效,而孩子想的則是為什麽要打針?打針疼不疼?能不能少打幾次?假如孩子不願意配合,再好的藥也是白費。相較粉劑,水劑的註射操作步驟更簡化,起效快,能在用藥早期幫孩子樹立信心,孩子更加配合;相比短效,長效不用每天註射,痛苦少了孩子自然願意治療。再者,人體自身分泌的生長激素是有其天然獨特的分子空間結構的,就好像人們都知道吃海鮮要去海邊,因為可以品嘗原汁原味的鮮美,如果把海鮮冷藏帶回來,口感難免會大打折扣,所以越接近天然的生長激素療效自然越有保證。最後,家長日常對生長激素的儲存也會對療效產生幹擾,建議嚴格按照說明書溫度保存使用,爭取讓藥效發揮最大作用。
至於進口的產品好還是國產的產品強,這個問題我們也要理性辯證地看待。時代在發展,社會在進步,生長激素產品的好壞無需再盲從老觀念了,以前進口產品有優勢是因為技術手段的限制,國內生長激素領域長期被進口產品壟斷,價格高昂,多數患者無力承擔,我們做醫生的也只能“望藥興嘆”。但近二十幾年來,國產生長激素技術水平迅猛發展,我國研發出全球首支PEG化長效生長激素,研發實力已經趕超國際。另外。值得註意的是,各國對藥品上市的要求不盡相同,中國的標準普遍高於歐美國家,所以我們有理由相信,國產生長激素比進口產品上市起點要更高。再有,相對於進口生長激素,國產產品會累計更多中國兒童的用藥經驗,在長期使用的有效性和安全性方面對國人更具針對性。
的確,給孩子選藥品切記盲從,要做到充分了解,理性判斷,才能挑選出適合自己孩子的生長激素,從而達到滿意療效。
敲黑板:評判生長激素的療效更多取決於孩子開始治療的時間以及對產品依從性;建議盡量選擇適合孩子的,讓孩子能更願意配合治療的藥品,比如簡化註射頻率,搭配專屬註射裝置等等;藥品接近天然,療效也會更有保證;溫度的把控有利於生長激素最大程度地發揮效用;對進口產品的選擇切忌盲目。
測評項目4:生長激素的註射裝置
兒科醫生壹般都會推薦那種孩子容易接受以及家長操作方便的藥品,壹天只吃壹次就不考慮壹天吃三次,能選擇水果口味就盡量避免傳統藥品的苦澀。回到生長激素這類需要日常註射治療的產品,我們認為註射裝置方面的選擇也應該是需要測評的壹項。
碩士研究生,中華醫學會兒科學分會學組成員 河南省兒童醫院 內分泌遺傳代謝科副主任 陳永興
Q:生長激素的註射裝置主要有哪些?什麽樣的註射裝置更適合孩子使用?
A:雖然我們和患者都很期待口服產品的面市,但現階段生長激素治療仍然需要皮下註射才能起效, 所以挑選壹款適合孩子使用的註射裝置就顯得尤為重要。
市面上的註射裝置主要包括壹次性註射器、壹次性預灌封註射器、機械註射筆和隱針電子註射筆。孩子年齡相對較小,承受能力也更弱,對針頭的恐懼也更強烈,每天註射對孩子及家長的挑戰無疑是巨大的。對於生長激素治療我們壹直強調依從性,也就是持續用藥不間斷,所以讓孩子願意接受日常註射是壹個很關鍵的問題,建議家長在挑選生長激素產品的時候也要用心挑選適合孩子的註射裝置。比如,讓孩子能否順利接受打針是治療至關重要的壹步;再比如,針頭短壹點細壹點,註射的疼痛感就會減弱;還有,如果註射次數減少了,孩子配合度自然會更高;另外,大多數時間生長激素還是家長或者孩子自行在家操作,所以操作過程的便利性和安全性也是家長需要考慮的問題,比如電子操作是不是可以更有效地避免人為操作的失誤等等。總之,我們希望看到專門針對孩子使用的註射裝置的研發創新,這樣才能有效消除註射帶來的恐懼,讓孩子遠離痛苦,利於長期治療,獲得滿意身高。
的確如此,生長激素發展至今,註射裝置也在不斷進步中,現在已逐漸升級為電子產品了。經過查找資料,我們找到市面上比較常見的搭配生長激素藥品的幾款註射裝置參數進行了簡單比較,供家長自行挑選。
敲黑板:生長激素臨床應用目前只能通過皮下註射的方式給藥;從市面上的註射裝置來看,隱針電子註射筆更適合兒童使用,隱藏的針頭更短更細更安全,電子操作使用更便利,孩子也可以自己註射。
測評項目5:患者使用比例
曾經,我們對生長激素藥品 “望洋興嘆”。如今,越來越多的中國兒童正在接受生長激素治療。根據最新數據調查,讓我們了解下目前各大品牌生長激素的用藥患者比例。
敲黑板:從近幾年患者用藥比例可以看出,更多家長願意選擇國產生長激素;由於金賽藥業是國內最早也是產品系列最全面的國產生長激素生產廠家,目前,其相關產品選擇占比具有明顯優勢。
針對以上各項測評項目對比,關於生長激素的挑選我們不難提煉出以下幾點重要信息:
1、 生長激素劑型的更新換代給使用人群帶來了更好的用藥感受和臨床療效,總體為水劑優於粉劑,長效優於短效,目前,長效性價比更佳;
2、 作為長期用藥,依從性是考驗生長激素療效至關重要的壹環,建議選擇適合兒童的,讓孩子能更願意配合治療的藥品和註射裝置;
3、 家庭註射環境復雜,出於安全性考慮,如果單支生長激素需多次使用,建議選擇添加抑菌成分的生長激素藥品;
4、 溫度影響生長激素的安全性和療效,建議選擇2-8℃儲存的藥品,放入冰箱,更容易把控溫度;
5、 中國制造的生產激素已經代表全球最高品質,進口產品的選擇要理性分析;
6、 國產生長激素成了中國最多家庭的選擇,作為國內最早上市生長激素藥品的企業,金賽藥業目前用藥患者最多。
怎樣選擇適合自己孩子的生長激素,妳get到了嗎?如果妳也正在為孩子的身高苦惱,還請家長朋友及時帶孩子前往專業醫療機構進行咨詢問診。
願孩子們不負期望,茁壯成長。