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葡萄糖酸鋅的藥物分析

屬於常用輔助藥物。(性狀和穩定性)葡萄糖酸鋅為白色結晶或顆粒狀粉末;溶於水,不溶於乙醇、氯仿乙醚。可溶於水,不溶於乙醇、氯仿和乙醚。應避光密閉保存。

作用類別:本品為礦物質類非處方藥

產品分類:葡萄糖酸鋅口服溶液、葡萄糖酸鋅顆粒、葡萄糖酸鋅合劑、葡萄糖酸鋅糖漿、葡萄糖酸鋅咀嚼片等。

葡萄糖酸鋅軟膠囊

除了葡萄糖酸鋅口服液、葡萄糖酸鋅顆粒劑、葡萄糖酸鋅復方制劑、葡萄糖酸鋅糖漿和葡萄糖酸鋅咀嚼片外,現在還有壹類葡萄糖酸鋅膠囊,稱為葡萄糖酸鋅軟膠囊。它主要用於出生嬰兒和幼兒。

方法名稱:葡萄糖酸鋅的測定--中和滴定法

適用範圍:本方法用於滴定測定葡萄糖酸鋅。

本方法適用於葡萄糖酸鋅。

方法原理:將被測物低溫溶於水中,加入氨-氯化銨緩沖液(pH 10.0)和鉻黑 T 指示劑,用乙二胺四乙酸二鈉滴定劑(0.05 mol/L)滴定至溶液由紫紅色變為純藍色。讀取乙二胺四乙酸二鈉滴定劑的用量,計算葡萄糖酸鋅的用量。

試劑1. 水(剛煮沸並帶到室溫)

2. 乙二胺四乙酸二鈉滴定劑(0.05 摩爾/升)

3. 基準葡萄糖酸鋅

4. 鉻黑 T 指示劑

5. 氨水-氯化銨緩沖液(pH 10.0)

樣品制備:乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)

樣品制備如下 乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)

配制:取乙二胺四乙酸二鈉 19g,加新開冷開水 1000mL,搖勻。

標定:取基準氧化鋅 0.12g 於 800℃灼燒至恒重,精密稱定,加稀鹽酸 3mL 使溶解,加水 25mL,再加 0.025% 甲基紅乙醇溶液 1 滴,加氨試液至溶液微黃色,加水 25mL 和氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10mL,加少量鉻黑 T 指示劑,用此溶液滴定,直至溶液由紫色變為黃色。用該溶液滴定,直至溶液由紫色變為純藍色,然後用空白試驗校正滴定結果。每 1 毫升乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於 4.069 毫克氧化鋅。本溶液的濃度是根據本溶液的消耗量和葡萄糖酸鋅的服用量計算得出的。

貯存:玻璃密封瓶中,避免與橡膠塞和橡膠管接觸。

2.鉻黑 T 指示劑

取鉻黑 T0.1g 加入 NaCl 10g 研磨均勻即得。

3.氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)

取氯化銨 5.4g,加水 20mL 使其溶解,再加濃氨溶液 35mL,用水稀釋至 100mL,即得。

操作步驟:稱取試料約 0.7g,加水 100mL 溶解,加入氨-氯化銨緩沖液(pH 10.0)5mL 和少許鉻黑 T 指示劑,用乙二胺四乙酸二鈉滴定劑(0.05mol/L)滴定,直至溶液由紫色變為純藍色。記錄消耗的乙二胺四乙酸二鈉滴定液體積(mL),每 1mL 乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於 22.78mg C12H22O14Zn。

註 1:"精密稱量 "是指砝碼的重量應精確到所稱重量的千分之壹。"精密測量 "是指砝碼的重量應精確到所稱重量的千分之壹。精密測量 "是指測量容積的精度應符合國家標準中對該容積移液器的精度要求。

參考文獻:中華人民共和國藥典》,國家藥典委員會編,化學工業出版社,2005年版,第二部,P696。

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