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藥品監管備案管理辦法藥品監管備案

藥品備案和藥品註冊有什麽區別?

藥品備案應該是已經生產在使用的常規藥品,只是這些藥品生產的批次生產日期不同,為了以後可以追查這批藥品生產時間生產批次做壹個備案!

藥品註冊壹般是剛剛研發好生產且藥監局批準可以生產的合格無毒副作用的正規藥物,但是前期沒有相關藥品信息所以要註冊登錄!

藥品備案管理辦法?

壹,每個藥品經營企業都應該到當地藥監部門進行藥品采購、銷售人員進行備案。

二,經營企業藥品銷售人員備案制度是指:(以江蘇泰州為例)

1,核查藥品經營企業銷售人員法人委托授權書、勞動用工合同、身份證等材料,建立企業銷售人員基礎數據庫。

2,對未經登記備案、超出授權範圍、偽造經營資質等從事非法活動的銷售人員,壹經發現,即記入“藥品銷售人員黑名單”,並依法進行處罰;構成犯罪的移交司法機關依法查處。同時,將非法銷售藥品的相關企業及其法定代表人、質量負責人等壹同列入“藥品經營企業黑名單”,並向社會公布。

3,是要求各藥品經營企業全面清查銷售人員,壹律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營業執照、藥品經營許可證和GSP認證證書等相關資質證明材料。

怎麽查產品備案?

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藥品銷售備案管理規定?

每個藥品經營企業都應該到當地藥監部門進行藥品采購、銷售人員進行備案。

經營企業藥品銷售人員備案制度是指:(以江蘇泰州為例)

核查藥品經營企業銷售人員法人委托授權書、勞動用工合同、身份證等材料,建立企業銷售人員基礎數據庫。

對未經登記備案、超出授權範圍、偽造經營資質等從事非法活動的銷售人員,壹經發現,即記入“藥品銷售人員黑名單”,並依法進行處罰;構成犯罪的移交司法機關依法查處。同時,將非法銷售藥品的相關企業及其法定代表人、質量負責人等壹同列入“藥品經營企業黑名單”,並向社會公布。

是要求各藥品經營企業全面清查銷售人員,壹律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營業執照、藥品經營許可證和GSP認證證書等相關資質證明材料。

藥品許可證備案管理辦法?

國家食品藥品監督管理總局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,並指導和監督下級食品藥品監督管理部門開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。

設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設置的縣級食品藥品監督管理部門負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。

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