說明：鹽酸納洛酮註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參考樣本，企業如有疑義，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸納洛酮註射液
曾用名：
商品名：
英文名稱：Naloxone Hydrochloride Injection
英文名：Naloxone Hydrochloride Injection：中文拼音：Yɑnsuɑn Nɑluotonɡ Zhusheye<
本品主要成份為鹽酸納洛酮。其化學名稱為 17 allyl 4, 5a epoxy 3, 14 dihydroxymorphinan 6 ketone hydrochloride dihydrate。
結構式：(見鹽酸納洛酮片）
分子式：C19H21NO4-HCl-2H2O
分子量：399.87
性狀
本品為無色澄明液體。
藥理毒理
本品是壹種純阿片受體拮抗劑，本身沒有內在活性。不過，它可以競爭性地拮抗各種阿片受體，並對 m 受體有很強的親和力。納洛酮起效快，拮抗作用強。納洛酮可同時逆轉所有阿片類受體激動劑的作用，包括鎮痛。此外，納洛酮還具有與阿片受體拮抗作用無關的復溫作用。它能迅速逆轉阿片類鎮痛藥引起的呼吸抑制，並可引起高度興奮和心血管亢進。它還具有抗休克作用。不會產生類似嗎啡的依賴性、戒斷癥狀和呼吸抑制。
急性毒性半數致死劑量：小鼠口服，565（毫克/千克）。
藥代動力學
本品靜註後1-3分鐘產生最大效應，持續45分鐘；肌註後5-10分鐘產生最大效應，持續2.5-3小時。本品吸收迅速，易透過血腦屏障，代謝極快，人體血漿T1/2為30～78分鐘，主要在肝臟進行生物轉化，本品隨尿排出。
適應癥
本品是目前應用最廣泛的阿片受體拮抗劑。主要用於以下方面：
（1）搶救麻醉性鎮痛藥急性中毒，拮抗此類藥物的呼吸抑制作用，喚醒病人。
（2）拮抗麻醉性鎮痛藥的殘余作用。新生兒受母體麻醉性鎮痛藥影響而導致呼吸抑制，可用本品拮抗。
（3）搶救急性乙醇中毒：納洛酮0.4-0.6mg，可使病人清醒。
（4）對疑似麻醉性鎮痛藥成癮者，靜註0.2～0.4mg，可刺激戒斷癥狀，有診斷價值。
（5）促醒，可通過膽堿能作用激活生理喚醒系統，使病人清醒，用於全身麻醉促醒和抗休克及某些昏迷病人。
用法
常用劑量：納洛酮5mg/kg，等待15分鐘後肌肉註射10mg/kg。或先給予負荷劑量：1.5～3.5mg/kg，以3mg/kg-h維持。
解毒治療可肌肉註射或靜註：每次0.4～0.8mg。在用美沙酮戒斷過程中，可試用小劑量美沙酮（每天5～10mg），每半小時給納洛酮1.2mg，持續數小時（3～6小時），再改用納洛酮，每周用3次即可達到戒斷目的。
不良反應
不良反應少見，偶見嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、高血壓、煩躁等。
註意事項
（1）應用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮痛藥後，由於疼痛的恢復，可產生高度興奮。表現為血壓升高、心率加快、心律失常，甚至肺水腫、心室顫動等。
（2）由於該藥作用時間短，壹旦起效，藥效消失後，可使患者再次陷入睡眠和呼吸抑制狀態。用藥時應註意維持藥效。
（3）心功能不全、高血壓患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女
尚不明確。
兒童
老年患者
藥物相互作用
尚不清楚。
藥物過量
規格
1 毫升：0.4mg
儲存
密封並儲存於陰涼避光處。
包裝
有效期
批準文號
生產商
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