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葫蘆娃2020年半年度董事會經營評述

葫蘆娃(605199)2020年半年度董事會經營評述內容如下:

壹、經營情況的討論與分析

2020年上半年,國際經濟環境錯綜復雜,國內醫藥行業監管持續趨嚴,醫藥行業競爭格局面臨巨大挑戰。公司在董事會的領導下,繼續以技術創新和加強內部管理為重點,紮實做好生產經營管理工作,穩步推進主營業務發展,完善管理制度。2020年上半年公司實現營業收入575,553,159.00元,較上年同期下降5.77%;實現歸屬於母公司所有者的凈利潤為42,513,468.06元,較上年同期增長4.60%。

報告期內,公司重點推進了以下工作:

1、研發方面,加大產品研發力度

2、加強生產和質量管理,全面確保產品質量

公司堅持以市場需求為導向,合理安排生產計劃,組織生產,確保按時完成生產任務;加強對生產全過程的監督管理,保證產品質量;嚴格執行GMP的相關要求,規範生產現場管理;加強安全生產和環保基礎管理工作,對生產設備進行了定期檢測和定期校驗,保證公司消防、環保等系統的穩定有效可靠運行;推行WCM精益生產,加強相關人員的培訓及考核,全面提升保證產品生產和質量的可控性與穩定性,生產運行平穩有序。公司定期開展安全生產教育活動,組織安全培訓、消防應急演練等活動,增強全員安全生產意識,確保安全生產無事故。

3、銷售方面,公司持續加強營銷網絡體系建設

加快完善四個銷售體系建設:零售連鎖營銷體系、醫療終端營銷體系、主流商業分銷體系、網上電商銷售體系。

推進全國百強連鎖和區域龍頭連鎖合作,加快等級醫院和基層醫療機構的開發,建立主流商業分銷體系,實現對單體藥店和診所的配送,開拓線上銷售渠道,滿足消費者購買行為的新需求。

多渠道、多舉措、立體化推進企業和產品品牌打造:重點推進面向銷售者的零售門店的葫蘆娃兒童品類管理中心項目;面向醫生和店員的線上線下兒童呼吸系統、消化系統專業知識普及教育;面向 社會 大眾的、運用互聯網、專業刊物、新媒介推進兒童專業化品牌和主導產品的形象傳播。

4、繼續規範發展,推行精益生產,實現精細化生產管理,進壹步提高企業管理水平。

繼續強化內部管理,提升運營質量,推行精益生產;嚴抓戰略、考核、規範、成本、風險、安全、環保等方面管理,提升管理效能。公司建立治理規範、分工明確、權責統壹、協同高效的內部管理體系,通過健全管理制度,嚴格預算、強化核算、精控成本等舉措健全內部約束機制,降低公司運營成本,實現降本增效;公司董事會、監事會、高級管理人員均勤勉履職盡責,對公司業務發展、經營管理及重大事項發表自己的專業意見和觀點,切實有效地維護了全體股東尤其是中小股東的利益。

二、可能面對的風險

1、原材料價格波動風險

公司生產中成藥所需中藥材主要有金銀花、麥冬、川貝母等幾十味中藥材,以市場種植面積較大的傳統藥材為主,市場供應相對充足。但中藥材由於多為自然生長、季節采集,產地分布帶有明顯的地域性,其產量和品質會受自然氣候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響,價格容易波動。同時,公司生產化學藥品所需原料藥受市場需求、環保等因素影響,價格也會波動。

2、市場競爭加劇的風險

公司目前已形成以兒科用藥為發展特色、中成藥及化藥制劑同步發展的產品體系,涵蓋呼吸系統、消化系統、全身抗感染類等常見疾病領域。受國家鼓勵醫藥產業特別是兒科用藥發展、加大公***衛生投入及人口老齡化等因素影響,我國醫藥市場需求規模不斷擴大,將有更多企業進入兒科用藥領域及公司產品所處其它市場領域,現有行業內企業的研發及生產投入也將不斷加大,新藥品研發及上市有可能加大產品競爭,公司面臨著行業競爭加劇的壓力。如果公司不能及時有效地應對市場競爭,將會面臨增長放緩、市場份額下降的風險。

3、產品招投標風險

根據《醫療機構藥品集中采購工作規範》、《藥品集中采購監督管理辦法》等相關規定,目前我國已形成以省、自治區、直轄市為單位的藥品集中采購模式,實行統壹組織、統壹平臺和統壹監管。縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加集中采購。藥品集中采購由藥品生產企業參與投標,相關部門會根據多項標準評估,包括投標價格、產品質量、生產商資質、臨床效果及售後服務等。根據原國家衛計委《關於進壹步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》,各地可參照原國家衛計委委托行業協會、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示範藥品,合理確定本地區藥品的範圍和具體劑型、規格,直接掛網采購。

公司部分藥品需參加各省、自治區、直轄市的藥品集中采購招標或掛網,在中標之後與區域經銷商或配送商簽訂銷售合同,並通過區域經銷商或配送商銷售給醫療終端。若未來公司產品在各區域集中采購招投標或掛網中落標或中標價格大幅下降,可能對公司未來業績產生不利影響。

4、藥品降價風險

藥品價格形成機制改革對藥品價格產生較大影響。根據《關於印發推進藥品價格改革意見的通知》(發改價格〔2015〕904號),自2015年6月1日起,除麻醉類藥品和第壹類精神藥品外,取消原政府定價。2017年2月9日,國務院辦公廳發布了《關於進壹步改革完善藥品生產流通政策的若幹意見》(國辦發〔2017〕13號)文件,提出在全面推行醫保支付方式改革或已經制定醫保藥品支付標準的地區,允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺上帶量采購、帶預算采購,是國家首次在政策層面上放開了“禁止醫院采購藥品二次議價”的禁令,賦予了各地醫院進行藥品采購自主議價權。

2018年底,國家開展以北京、上海、天津、重慶四個直轄市及大連、廈門、西安、廣州、深圳、成都、沈陽七個重點城市為試點地區的帶量采購試點,主要目標為降低藥品采購價格,降低交易成本,引導醫療機構合理用藥。後續經過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,納入範圍的藥品也進壹步增加。從歷次中標結果看,中選藥品價格均出現大幅下降。帶量采購政策為藥品流通領域的重大改革,為我國醫療醫藥體制改革的風向標。如帶量采購試點藥品範圍進壹步擴大,公司部分產品價格可能受帶量采購政策及其價格聯動影響出現大幅下降,同時如公司未能實現中標,可能對公司盈利能力帶來不利影響。

5、市場推廣費進壹步增加導致盈利能力下降的風險

隨著醫藥流通行業政策的改革,為適應“兩票制”的改革方向和公司精細化營銷管理之需要,近年來,公司根據各省市實施進度,適時調整與之匹配的推廣和銷售模式,積極推行配送商模式。

該模式下,公司主導產品的專業化推廣並承擔相應費用,使得市場推廣費在報告期內逐年上升。

未來,隨著公司業務規模擴大以及新產品的上市,將會使公司的專業化推廣費用進壹步增加。如果公司產品不能有效推廣,或銷售增長規模不能消化市場推廣費用的增加,將會對公司的盈利水平和未來發展產生壹定不利影響。

6、壹致性評價政策風險

根據國務院辦公廳2016年3月發布的《關於開展仿制藥質量和療效壹致性評價的意見》及相關規定,化學藥品新註冊分類實施前批準上市的其他仿制藥,自首家品種通過壹致性評價後,其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成壹致性評價;逾期未完成的,不予再註冊;同品種藥品通過壹致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過壹致性評價的品種。目前行業企業因壹致性評價成本較高,註射劑品種壹致性評價操作細則出臺較晚等原因,總體進度不及預期。同時,由於部分產品屬於改規格、改劑型、改鹽基等“三改”品種使得參比制劑難以確定,部分產品屬於復方口服固體制劑,包含多種藥物成分,導致壹致性評價仍存在較大難度等原因,通過壹致性評價品種仍相對較少。

公司正在加大投入,對當前主要銷售及具有市場潛力的化學藥品開展壹致性評價工作。但是,開展壹致性評價將增加公司經營成本,如公司主要化學藥品未能通過壹致性評價,或通過時間明顯晚於其它企業,或公立醫院集中采購環節提高對藥品壹致性評價的要求,將會對公司藥品在公立醫院集中采購環節的銷售或未來藥品批準文號再註冊環節帶來不利影響,從而對公司經營業績產生不利影響。

7、新冠肺炎疫情風險

自2020年初爆發的新冠肺炎疫情對中國乃至全球的 社會 經濟運行造成了壹定影響。公司呼吸系統藥物銷售占比較高,本次新冠肺炎主要通過呼吸道傳播並伴隨流感,壹定程度上刺激了公司藥品的市場需求。本次疫情爆發以來,國家及部分地方政府陸續出臺了針對新冠肺炎的預防及診療方案,部分方案涉及公司銷售藥品,提高了公司及藥品知名度。同時,因終端渠道銷售限制、銷售推廣不便、人口流動和物流限制等,公司產品銷售也會受到不利影響,綜合來看,本次疫情短期內對公司銷售影響有限。目前公司生產基地已全部復工,備有壹定安全庫存,本次疫情短期內不會對公司生產經營產生重大不利影響。

但是,如疫情持續時間過長,則有可能造成上遊原材料供應緊張,使得公司采購價格上漲,對公司未來的生產經營帶來壹定負面影響。同時,如疫情擴散使得宏觀經濟受到嚴重不利影響,則有可能影響市場消費能力,同時影響公司市場推廣活動的開展,從而可能對公司產品銷售產生不利影響。

三、報告期內核心競爭力分析

(壹)產品品類及劑型優勢

公司以兒科藥品為發展特色,以中成藥為主,化學藥品快速增長,以呼吸系統用藥、消化系統用藥、全身抗感染用藥為主要治療領域。截至目前公司擁有295項藥品批準文號,其中化積片、尼美舒利緩釋膠囊為獨家劑型產品,小兒肺熱咳喘顆粒(每袋4克裝)、腸炎寧膠囊(每粒裝0.3g)、腸炎寧顆粒(每袋裝2g)為獨家規格產品。

在兒科用藥領域,公司擁有小兒肺熱咳喘顆粒、腸炎寧顆粒、頭孢克肟分散片、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒止咳糖漿、小兒清咽顆粒等在內的優質口服兒科用藥品種,涵蓋了兒童呼吸系統用藥、消化系統用藥及全身抗感染用藥,形成較為完整的兒科用藥產品體系。公司針對藥品的特性和不同年齡段的需求,投資建設了片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、幹混懸劑、口服液、散劑、丸劑、粉針、凍幹粉針、酊劑等十六類藥品制劑生產線,是國內劑型較為齊全的制藥企業。

公司擁有較多納入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄的藥品,以及體系較為完整、劑型豐富的產品體系,公司可根據市場需求實時調整產品及產品組合,充分發揮生產、銷售及品牌推廣的規模優勢,最大限度滿足市場和患者需求。

(二)產品質量優勢

藥品質量是公司經營的重要基石,是公司長遠發展的根本。公司自成立以來便將藥品質量作為企業經營的重中之重,設立質控中心對產品質量進行全面控制,建立並嚴格執行完善的質量管理體系,從供應商選擇、原材料檢驗、產品生產過程檢驗到成品檢驗、出庫,均履行嚴格的檢驗程序。除按照GMP要求組織生產和質量控制外,公司建立了美國FDA的ICHQ10體系,並通過國際ISO9001質量管理體系認證,建立起覆蓋多個部門、全員參與、涵蓋產品全過程的質量管理體系和控制流程,在生產工藝標準化的條件下,通過智能制造技術體系與裝備的成熟應用,實現數字化、信息化、自動化生產,並通過在線記錄、在線自動抽檢和封閉式自檢確保藥品品質。

公司產品中中成藥占比較高,主要中成藥產品在滿足國家藥品質量標準的同時,通過對工藝、質量控制等環節的研發或二次開發,形成壹套高於國家標準的質量體系。公司嚴格執行藥品生產質量規範標準,致力於中成藥的標準化生產,確保藥品生產的規範化、流程化,實現藥品質量的安全性和有效性有機統壹。

(三)產品研發優勢

公司自成立以來,堅持以中藥現代化為目標,運用現代 科技 、設備和創新路徑,推動公司核心中成藥制劑的標準化。目前公司研發中心和葫蘆娃 科技 分別負責外部合作研發與自主研發,建立了以內部研發力量為核心、聯合國內壹流制藥科研機構的科研和開發體系。公司鼓勵、支持新藥研發及技術創新,每年研發投入比重逐年增加,公司高度重視對人才梯隊的培養,通過與各高校及科研院所合作,引進各類人才,充實研發力量。

近年來,公司在進行自主開發的同時,與天津藥物研究院有限公司、山東省藥學科學院、沈陽藥科大學、遼寧中醫藥大學等國內知名研發機構以及兒科、中成藥領域知名學者建立長效合作機制,及時跟蹤行業前沿研究成果,並開展新產品開發及商業化工作。目前公司設立了海南省中藥制劑工程技術研究中心、劉昌孝工程院院士工作站,並已取得海南省博士後科研工作站設立批準,有效提升公司在兒科用藥、中成藥的研發實力。

目前,公司已經擁有73個知識產權專利。從2010年開始,公司連續通過了高新技術企業認定,連續兩屆入選中華中醫藥學會兒科分會副主任委員單位,隨著 科技 持續創新, 科技 競爭力不斷轉化為市場競爭力,逐步奠定了公司在兒童呼吸系統疾病治療領域的優勢地位。

(四)營銷網絡優勢

經過近十年的發展,公司建立起基本上覆蓋全國主要省市的營銷網絡體系,目前公司按照不同的市場終端設置了OTC事業部、新費樂事業部、醫療機構事業部、渠道控銷事業部、葫蘆爸事業部、特區事業部、易真元事業部等七個事業部,目前產品已覆蓋全國2,000余個城市、鄉鎮及農村銷售終端,二級以上醫療機構3,500余家,鄉鎮衛生院、社區服務中心9,600余家,診所、衛生室、服務站20余萬家,連鎖、單體藥店累計超過15萬家,形成覆蓋等級醫院、基層醫療機構、個體診所、零售連鎖、單體藥店的完整銷售隊伍及服務體系。公司與國內知名藥店連鎖企業如國藥控股大藥房有限公司、大參林(603233)醫藥集團股份有限公司、益豐大藥房股份有限公司、老百姓大藥房連鎖股份有限公司及壹心堂(002727)藥業集團股份有限公司等大中型零售連鎖藥店企業建立了長期合作機制,通過知名連鎖企業實現對全國市場的深度覆蓋。

公司立足於基層市場,大力開拓第三終端市場,通過與中華中醫藥學會兒科分會、中國醫藥教育協會等知名行業協會合作,並設立葫蘆娃管理商學院,對基層醫護人員、公司經銷商、合作零售終端店員進行綜合教育和培訓,提高基層醫生和零售藥店安全用藥和規範用藥水平,建立了覆蓋重點城市等級醫院、主流OTC零售連鎖、基層醫療機構的全方位的營銷網絡。強大的銷售網絡和營銷體系確保公司及時對市場需求反應,並確保公司後續產品能快速地投向市場。

(五)品牌優勢

品牌優勢是公司核心競爭力之壹,公司在嚴把質量關的同時,將品牌建設放到同等重要的工作。公司從2015年起啟動公司品牌戰略,以打造中國民族藥世界品牌為目標,以踐行“ 健康 中國娃”為企業使命,著力打造中國兒童 健康 守護者品牌形象。在品牌建設方面,公司堅持走專業化推廣之路,聯手國內主流媒體,通過形象定位,打造包含“葫蘆娃”、“葫蘆爸”、“葫蘆媽”在內的三大系列品牌,與公司現有的兒科用藥、成人用藥及婦科用藥發展戰略緊密結合。

經過十余年的發展,公司在兒科制藥領域具有較強的綜合實力,現已成為中國中藥協會副會長單位、中國醫藥物資協會副會長單位、中華中醫藥學會兒科分會副主任委員單位及中國中藥協會中西醫融合兒童 健康 與藥物研究專業委員會副主任委員單位。2016年、2017年公司小兒肺熱咳喘顆粒和腸炎寧膠囊登上南方藥物經濟研究所主辦的第28屆、29屆“中國制藥-品牌榜[銳榜]”;根據中國非處方藥協會統計,公司位居2018年度中國非處方藥企業品牌榜第二十四名;2017、2018年和2019年公司連續三年作為兒童藥品的代表性品牌入選央視CCTV-1《大國品牌養成記》欄目,公司品牌知名度和影響力得以明顯提升。

通過公司全面控制的產品質量、持續提升的品牌影響及快速發展的產品銷售,目前“葫蘆娃”品牌在行業及消費者中獲得了較高的知名度與美譽度,是公司參與行業競爭並取得持續發展的重要優勢之壹。

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