有自媒體在文章中介紹過，只有不免除510K的III類以上最高風險等級的產品才能申請FDA註冊？FDA批準了嗎？。三極停止產品，即射頻美容儀，應該屬於二類醫療器械，應該獲得什麽？上市許可(FDA批準)？而不是。認證？，所以有？虛假宣傳？疑似。
南京捷豹解釋說，如果是全新的技術，之前沒有經過FDA的背書或批準，上市前臨床試驗證明安全有效，就會得到FDA的批準。如果其他產品使用相同的技術，在向FDA證明該產品的成分、技術、參數等因素與FDA批準的產品壹樣安全有效後，就會被FDA放行。
因此，南京捷豹認為TriPollar Stop是產品中使用的壹種射頻技術，在之前的產品中已經獲得了FDA的批準，所以會在該系列產品的描述中使用。食品藥品管理局批準了嗎？稱之為獲得？技術認證？沒問題。公司認為相關描述的歧義是學術爭論和翻譯的問題，並非有意歪曲事實。
近年來，我國美容儀器需求呈井噴之勢。由於產品的特性，商家對各種檢測報告、資質、認證的重視程度可想而知。在各種眼花繚亂的廣告中，難免會出現爭議的聲音。
其實對於市場來說呢？FDA認證？該聲明之前壹直受到專業人士的關註。今年6月5438+10月，東威成都律師事務所發文對此進行了解讀。
法學會的文章稱，現在市面上宣傳的家用美容儀器，大部分FDA認證都是指通過510K獲得的上市許可成為II類醫療器械。國產美容儀以510(k)的路徑通過了FDA的二類醫療器械認證，這只能說明該儀器在安全性和療效方面與現有儀器壹致，構成實質等效，從而被允許作為醫療器械在美國市場銷售。
也就是說FDA通過510(k)的途徑通過的市場準入許可(FDA Cleared)只能在宣傳中寫明？與現有儀器相比，該儀器在安全性和有效性方面是壹致的？然後呢。被允許在美國市場銷售。。？因此，如果產品在FDA認證上的宣傳超出上述解釋，宣傳用語與提交給FDA的申請材料中的記載不壹致，則涉嫌虛假宣傳。？東威成都律師事務所表示。
那麽，天貓平臺上的TriPollar相關產品呢？其產品有FDA 13技術認證？廣告語是否有超出上述解釋的嫌疑？
對此，《中國經濟周刊》於2月28日下午致電65438南京捷豹，並發來采訪函。截至發稿，未收到對方回應。
如果南京捷豹呢？FDA認證？如果被官方認定為誇大宣傳，消費者可以采取什麽措施？
我國《消費者權益保護法》第八條規定？消費者有權了解其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況；第55條第1款規定？經營者提供商品或者服務有欺詐行為的，應當按照要求增加賠償消費者受到的損失，賠償金額為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍；額外賠償金額不足500元的，為500元。法律另有規定的，從其規定。？
根據上述規定，如果？誇大宣傳？成立，消費者在天貓65438+2月30日以4482元的價格購買了TriPollar StopVx，商家不僅應退還消費者4482元，還應賠償消費者13446元。