xiǎo ér bǎo tài kāng kē lì
2 小兒寶泰康顆粒藥典標準 2.1 品名小兒寶泰康顆粒
Xiao'er Baotaikang Keli
2.2 處方連翹、地黃、滇柴胡、玄參、桑葉、浙貝母、蒲公英、南板藍根、滇紫草、桔梗、萊菔子、甘草
2.3 制法以上十二味，浙貝母、滇紫草分別用70%乙醇回流提取二次，濾過，濾液合並，回收乙醇並濃縮至適量，備用。其余連翹等十味，加水煎煮二次，濾過，濾液合並，濃縮至適量，放冷，加乙醇使含醇量達70%，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇並濃縮至適量，加入適量糊精和蔗糖400～500g及浙貝母和滇紫草的醇提濃縮液，制成顆粒，幹燥，制成1000g，即得。
2.4 性狀
本品為棕色至棕紅色的顆粒；氣微，味甜、微苦。
2.5 鑒別（1）取本品16g，加70%乙醇100ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加氨試液1ml，攪拌使濕潤，再加甲苯10ml，攪拌使溶解，濾過，濾液蒸幹，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取浙貝母對照藥材1g，加20%乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取貝母素甲對照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液和對照品溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液（17：2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品16g，加乙酸乙酯30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2g，加水40ml，置熱水浴中溫浸1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（20：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以醋酐—硫酸（26：1）的混合溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定 2.7.1 對照品溶液的制備取貝母素甲對照品14mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml和水4ml使溶解，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml含貝母素甲0.28mg）。
2.7.2 標準曲線的制備精密量取對照品溶液0.1ml、0.3ml、0.5ml、0.7ml、0.9ml，分別置分液漏鬥中，加水至2ml，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6ml使溶解，再加水稀釋至100ml）2ml，搖勻，再精密加入三氯甲烷10ml，劇烈振搖約2分鐘，靜置，分取三氯甲烷液，用幹燥濾紙濾過，取續濾液。另取水2ml，同法操作，以三氯甲烷液為空白。照紫外—可見分光光度法（2010年版藥典壹部附錄Ⅴ A），在411nm波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標、濃度為橫坐標，繪制標準曲線。
2.7.3 測定法取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約8g，精密稱定，加水30ml，攪拌使溶解，用氨試液調節pH值至11，用乙醚振搖提取4次，每次30ml，合並乙醚液，揮幹，殘渣加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml和水2ml，攪拌使溶解，轉移至25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液2ml，置分液漏鬥中，照標準曲線的制備項下的方法，自“加溴甲酚綠溶液2ml”起，依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中貝母素甲的量，計算，即得。
本品每1g含浙貝母總生物堿以貝母素甲（C27H45NO3）計，不得少於0.15mg。
2.8 功能與主治解表清熱，止咳化痰。用於小兒風熱外感，癥見發熱、流涕、咳嗽、脈浮。
2.9 用法與用量溫開水沖服。周歲以內壹次2.6g，壹歲至三歲壹次4g，三歲至十二歲壹次8g，壹日3次。
2.10 規格每袋裝? （1）2.6g? （2）4g? （3）8g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 小兒寶泰康顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱小兒寶泰康顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治解表清熱，止咳化痰。用於小兒風熱外感，證見：發熱、流涕、咳嗽。
3.9 規格每袋裝4克
3.10 小兒寶泰康顆粒的用法用量用溫開水沖服，1歲至3歲每次4克，3歲至12歲每次8克，壹日3次。
3.11 禁忌糖尿病患兒禁服。
3.12 不良反應 3.13 註意事項1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.風寒感冒者不適用，表現為發熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。
3.嬰兒應在醫師指導下服用。
4.脾虛易腹瀉者慎服。
5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 小兒寶泰康顆粒的藥理作用 3.16 備註