醫院制劑室的設計應執行國家有關標準和規定，符合醫院制劑的特點，力求做到設計合理、先進。考慮到實用、安全、經濟的要求，有利於節約能源，符合健康環保的要求。
準備室環境
1.區(室)內的空氣、場地、水質應符合制劑的要求。
2.區(室)內主要道路暢通，路面平整，無物料堆放。小區(室)周邊綠地不得種植產生瑣事的樹木。不宜種花，防止花粉汙染。
3.區域(房間)基本達到四無:無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅孳生地。
4.區(室)總體布局合理，生產區與行政、生活、輔助區分開。
5.潔凈區應遠離交通要道。
6.準備區應遠離散發粉塵、煙霧和腐蝕性氣體的區域。確實無法遠離的，應當將區域(房間)建設在嚴重大氣汙染源的上風側。
準備室布局
1.制劑室的面積與制劑規模相適應，有足夠的空間放置清洗和維護用的設備和材料，避免混雜和汙染。
2.區域(房間)應根據工藝流程和要求的潔凈度等級合理布局，人流、物流應有與之相應的自凈設施，流向合理。
3.應設置與制劑檢測相適應的場所，並根據檢測需要，分別設置防塵、防震、防潮、凈化等設施。
區域內的設施(房間)
1.潔凈區的墻面、地面、天花板表面應平整光滑，無顆粒物脫落。
2.房間內的輸送管道和電線要隱蔽。
3.照明設備應易於清潔，易於更換，密封性好，主演播室的照度應不低於300勒克斯。
4.潔凈區的門、窗、天花板密封良好，轉運櫃外應設置緩沖設施。
5.清潔區域使用的地漏應有避免汙染的措施。
6.滅菌過程、待銷毀區域和已銷毀區域應嚴格分開，防止混淆。
空氣凈化法規
1.潔凈區使用的凈化空氣應根據制劑工藝和質量要求達到良好生產規範(GMP)規定的潔凈水平。灌裝封尾崗位潔凈度等級為100，稀釋、過濾、直接接觸藥品的包裝材料最終處理崗位潔凈度等級為10000，集中配制、稱重、配料崗位潔凈度等級為10000。
2.應按要求檢查、清潔和更換空氣過濾器，並做好記錄。高效過濾器的風量降低到原來風量的70%或有不可修復的泄漏，應更換。
3.潔凈室的溫度和相對濕度應與制劑工藝要求相適應，潔凈室溫度控制在18-26℃，相對濕度控制在45-65%(工藝有特殊要求的除外)。
4.不同空氣潔凈度等級的相鄰房間的靜壓差應大於5 Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大於10 Pa，並應送壹定比例的新風。