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利迪西韋片在中國的臨床試驗失敗?吉利德公司:研究尚無定論

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據英國《金融時報》4月24日報道,世界衛生組織意外公布的壹份文件草案顯示,被譽為 "人民的希望"、可能有效的抗新城疫病毒藥物利達昔韋在首次治療新城疫病毒的隨機臨床試驗中失敗了,這讓對它寄予厚望的科學家和投資者大失所望。

針對這壹消息,吉利德公司發表聲明說,在中國進行的第壹項臨床研究評估了雷特格韋在新柯拉病毒肺炎重癥患者中的應用情況,該研究的信息被過早地公布在世界衛生組織的網站上,但研究數據不足以支持具有統計學意義的結論。

吉利德在聲明中透露,該公司預計將在本月底公布壹項開放標簽研究的結果,該研究將用於新型冠狀病毒肺炎重癥患者。

以下是吉利德公司的聲明原文:

美國時間2020年4月23日,吉利德科學公司全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發表了如下聲明:

"今天,世界衛生組織的網站過早地發布了有關中國首例臨床研究的信息,該研究評估了新型冠狀病毒肺炎重癥患者使用試驗不足的抗病毒藥物拉替拉韋的情況。該信息已被刪除,因為研究人員未同意公布研究結果。此外,我們認為這篇文章對研究的描述並不恰當。該研究由於入選人數較少而提前結束,因此沒有足夠的數據支持具有統計學意義的結論。就研究結果本身而言,雖然數據趨勢表明拉替拉韋(尤其是早期接受治療的患者)具有潛在的益處,但研究結果並不具有決定性。據悉,現有數據已提交同行評審發表,不久的將來,我們將看到有關這項研究的更多詳細信息。

在中國進行的這項試驗的結果,以及4月10日發表的壹項針對危重病人的同情給藥隊列研究的結果,為雷特格韋提供了越來越多的數據,但仍然沒有定論。雷特格韋是壹種未經批準的試驗用藥,其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚不明確。目前正在進行的多項 III 期研究將提供更多數據,以確定 Ridecivir 治療新型冠狀病毒肺炎的潛力。這些研究將有助於明確哪些患者將接受雷特格韋治療、何時開始治療以及治療將持續多長時間。其中壹些研究已經完成了主要分析所需的全部入組工作,還有壹些研究即將按計劃完成入組工作。

我們預計將在本月底公布新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標簽研究結果。這是壹項隨機臨床試驗,目前已完成全部患者的註冊,研究將比較使用拉替拉韋5天或10天後的治療效果和安全性。我們預計將在 5 月底之前獲得壹項開放標簽研究的數據,該研究將對中度病情患者使用拉替拉韋 5 天、10 天以及接受標準療法的患者的治療效果進行比較。我們還預計,美國國立過敏與傳染病研究所將於5月底公布壹項針對不同嚴重程度患者的雷特格韋雙盲安慰劑對照研究數據。

我們非常感謝中國研究人員所做的工作,也感謝世界各地的同事和合作夥伴為幫助我們了解拉替拉韋治療這壹毀滅性疾病的潛力所做的不懈努力。全球衛生界在應對新型冠狀病毒肺炎方面達成的巨大合作使我們能夠快速生成數據,從而增進我們對新型冠狀病毒肺炎感染自然史的了解,加深我們對雷特格韋在治療這種疾病方面的潛在作用的認識。

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來源:深空遊戲 責任編輯:佚名 《萬王之心2》點擊試玩

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