藥品經營質量管理規範,顧名思義就是 藥品在經營過程中的壹種管理規範,簡稱GSP。。實際上是壹個意思。。。在這個法規裏,對藥品的整個經營和流通過程的每個步驟做出了詳細的 規定。
主要應用於藥品批發企業和零售企業的執行。這是這i類企業必須達到的壹種規範,每個企業開辦都要經過這個規範的認證,然後藥監局會發放壹個 證書給妳。
有關《藥品經營質量管理規範》《藥品經營質量管理規範》現行版本是2000年7月1日施行;
《藥品經營質量管理規範實施細則 》是2000年11月公布實施,有四章八十條。
《藥品經營質量管理規範》試題什麽意思 哪裏有提供嗎?
執行《藥品經營質量管理規範》的企業有哪些第三條 藥品經營企業應當嚴格執行本規範。
藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。
第壹章 總 則
第壹條 為加強藥品經營質量管理,規範藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。
第二條 本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則。
企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。
第三條 藥品經營企業應當嚴格執行本規範。
藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。
第四條 藥品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
藥品經營質量管理規範近效期有哪些規定建立近效期藥品管理制度,計算機系統應對近效期藥品進行預警,過期藥品系統自動鎖定,近效期藥品需重點養護。
藥品經營質量管理規範是gsp還是gmp
藥品經營質量管理規範 是 GSP
藥品生產質量管理規範 是GMP
關於藥品經營質量管理規範質量員考題關於《藥品經營質量管理規範質量》國家藥品監督管理局SFDA的GSP規定中,熟悉章節內容,註意壹些引數(具體數字、要求次序的羅列、重點的填空內容)仔細看看,熟悉即可。
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相對藥品生產質量管理(GMP)來說,GSP比較好理解。
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》各主要職能部門質量職責
》零售企業制度與職責
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簡述《藥品經營質量管理規範》對藥品經營場所的要求有哪些《藥品經營質量管理規範》於2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布,2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂,2015年5月18日國家食品藥品監督管理總局局務會議第2次修訂,根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議通過、2016年7月13日國家食品藥品監督管理總局令第28號公布的《關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》修正。該《規範》分總則、藥品批發的質量管理、藥品零售的質量管理、附則4章184條,自發布之日起施行。衛生部2013年6月1日施行的《藥品經營質量管理規範》(中華人民***和國衛生部令第90號)予以廢止
藥品經營質量管理規範在國外叫什麽GSP (Good Supply Practice )