筆者發現，部分企業藥品入庫驗收和在庫養護管理工作形同虛設。比如，有些企業的入庫驗收只停留在數量驗收和外包裝驗收層次上，沒有拆開包裝抽查藥品外觀質量；有的企業壹天就檢查完全部庫存藥品，而且檢查結果全部合格。針對以上現象，根據國家有關法律法規，筆者結合幾年來工作實踐和體會，就藥品入庫驗收和在庫養護管理工作，談壹點看法。◆藥品入庫驗收管理壹、入庫驗收主要內容入庫驗收內容主要包括數量驗收、包裝質量驗收和外觀質量驗收三方面。其中包裝質量驗收內容主要包括法定的包裝標識、標簽、說明書、合格證、封口簽、封口膠條、瓶口嚴密程度、內外包裝是否壹致等。外觀質量驗收內容把握好以下要點：1.片劑、膠囊劑、滴丸劑主要是：色澤、麻面、斑點、松片、黑點、色點、粉塵、漏藥、變形等。2.註射劑、滴眼劑主要是：色澤、結晶析出、混濁沈澱、粘液溶化、黑點、長黴、澄明度(白點、白塊、玻璃、纖維)等。3.噴霧劑、酊水劑、糖漿劑、散劑、沖劑、軟膏劑、栓劑主要是：結晶析出、混濁沈澱、異臭、黴變、破漏、澄清度、異物、酸敗、溶解結塊、風化等。4.中藥材(飲片)主要是：性狀、摻偽、摻雜、蟲蛀、發黴、走油等。二、入庫驗收操作程序驗收員到待驗庫(區)依據法定標準、合同條款及有關隨貨憑證對到貨藥品進行逐批驗收，驗收完後合格的填入庫通知單，通知倉管員入合格品庫；發現外觀質量和包裝質量不合格的，填不合格藥品確認報告單(壹式四聯)，報質管部門確認並簽意見後，流轉倉儲、業務等部門處理；有疑問的報質管部門檢驗(可以自檢也可以委托藥檢所檢驗)，然後規範、完整、真實地做好入庫驗收記錄。◆藥品在庫養護管理壹、在庫養護主要內容1.養護員在質管部門的技術指導下具體負責在庫藥品的養護和外觀質量、包裝質量檢查工作，同時對保管人員進行技術指導，如“指導並配合保管人員做好庫房的溫濕度管理工作；指導保管人員依據分類儲存的要求、貯存條件，結合庫房實際情況對藥品進行合理儲存。2.養護人員對庫存藥品應依據季節、天氣及藥品有效期、儲存期長短，定期進行循環質量檢查，壹般品種每季檢查壹次，易變質品種、儲存期長的藥品應酌情增加檢查次數。3.在質量檢查中，對下列情況應有計劃的抽樣送驗：易變質的品種；已發現不合格品種的相鄰批號藥品；儲存二年以上的品種；近失效期(使用期)和廠方負責期的品種；退貨退回的外觀質量不合格的庫存品種，其它認為需要抽驗的品種等。二、在庫養護操作程序養護人員定期循環檢查在庫(櫃)藥品的外觀質量和包裝質量，檢查合格的允許繼續銷售，發現外觀不合格的及時填停售通知單轉質管部門確認簽意見後再流轉到倉儲、業務部門處理，同時倉儲部門的不合格品保管員憑流轉過來的停售通知單，把不合格品轉入不合格品庫(區)；對有疑問的藥品，掛停售牌、填停售通知單轉質管、倉儲、業務部門，同時填藥品復驗單，轉質管部門檢驗(可以自檢也可以委托當地藥檢所檢驗，檢驗合格的辦理解除停售手續，不合格的通知倉儲從合格品庫轉入不合格品庫，最後做好庫存藥品養護檢查記錄。浙江省金華市藥品監督管理局 吳彩霞(吳彩霞 )
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