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靜脈用藥集中調配中心的中心的國內外發展

隨著現代醫藥科技的發展,液體藥物靜脈輸註的治療模式已由開放式半開放式向著全密閉式的輸液方式轉換。在世界制藥行業,藥品生產質量管理規範(GMP)的實施,使藥品在生產的全過程中,以質量為核心,進行全生產過程的動態管理控制,以保證生產出優質的藥品。在藥品流通環節,藥品經營質量管理規範(GSP)的實施,使藥品在采購、儲存、配送的過程中,藥品質量也能得以保證。

目前,醫院的臨床用藥:藥物的溶解、混合調配均在非潔凈的環境中進行,而輸液則在半開放的狀態下進行,由此所造成的藥物汙染、配伍不合理、藥物不良反應、交叉感染、交叉耐藥,以及操作人員長期吸入或接觸化療藥品、抗生素等藥物而導致身體損害等問題則無可避免。長此以往,不僅會降低藥物的臨床療效,甚至引發嚴重的事故,同時還會損害醫務人員的身體健康。這種先潔凈後汙染的情況使得優質藥品在臨床用藥過程中不能保證質量和發揮應有的療效。

為解決上述問題,靜脈用藥集中調配中心既PIVAS應運而生。1969年,世界上第壹所PIVAS建立於美國俄亥俄州州立大學醫院。隨後,美國及歐洲各國的醫院紛紛建立起自己的PIVAS。靜脈藥物配置中心在發達國家是醫院藥學工作必不可少的壹部分。我國第壹個靜脈藥物配置中心於1999年在上海市靜安區中心醫院建立。此後廣東、上海、江蘇、山東及其他省市也相繼建立靜脈藥物集中調配中心,至今全國已建立中心幾百家以上。

我國衛生部2002年頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》中指出:要根據臨床需要逐步建立全靜脈營養(TPN)和腫瘤化療藥物等靜脈藥物配置中心,實行集中配置和供應。2010年4月國家衛生部頒布了《靜脈用藥集中調配質量管理規範》。隨著規範的執行,越來越多的醫院正在建立靜脈藥物配置中心。

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