說明：鹽酸氟奮乃靜片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：鹽酸氟奮乃靜片
曾用名：
商用名：
英文名：Fluphenazine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Fufennɑijinɡ Piɑn
本品主要成份為：鹽酸氟奮乃靜。其化學名稱為：4[3[2(三氟甲基)10H吩噻嗪10基]丙基]1哌嗪乙醇二鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C22H26F3N3OS·2HCl
分子量：510.44
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品屬哌嗪類吩噻嗪，抗精神病作用主要與其阻斷腦內的多巴胺受體（DA2）有關，抑制網狀結構上行激活系統而有鎮靜作用。止吐和降低血壓作用較弱。
藥代動力學
口服吸收好，在肝臟代謝，活性代謝產物為亞碸基、N羥基衍生物，半衰期（T1/2）為13～24小時。本品具有高度親脂性與高度的蛋白結合率，並可通過胎盤屏障進入胎血循環，亦可分泌入乳汁，小兒、老齡者對本品的代謝與排泄均降低。
適應癥
用於各型精神分裂癥，有振奮和激活作用，適用於單純型、緊張型及慢性精神分裂癥，緩解情感淡漠及行為退縮等癥狀。
用法用量
口服。從小劑量開始，每次2mg，壹日2～3次。逐漸增至壹日10～20mg，高量為壹日不超過30mg。
不良反應
錐體外系反應多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。可發生心悸、失眠、乏力、口幹、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化 *** 、月經失調、閉經等。少見思睡、躁動、眩暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少及惡性綜合征。偶可引起 *** 性低血壓、心悸或心電圖改變、中毒性肝損害或阻塞性黃疸、骨髓抑制、癲癇。
禁忌
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
註意事項
（1）患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）應慎用。
（2）出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。
（3）出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥並進行相應的處理。
（4）肝、腎功能不全者應減量。
（5）癲癇患者慎用。
（6）應定期檢查肝功能與白細胞計數。
（7）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。
老年患者用藥
從小劑量開始。視病情酌減用量，以減少錐體外系反應及遲發性運動障礙的發生。
藥物相互作用
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用加強。
（2）本品與抗高血壓藥合用易致 *** 性低血壓的危險。
（3）本品與舒托必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉型心律失常。
（4）本品與阿托品類藥物合用，不良反應加重。
（5）本品與鋰鹽合用，可引起意識喪失。
藥物過量
中毒癥狀：超劑量可致嚴重的錐體外系反應，主要表現為角弓反張，扭轉痙攣、強烈震顫，運動不能，吞咽困難等。
處理：立即停藥，吞服大量藥物者應及時洗胃，並依病情給予對癥治療及支持療法。
規格
2mg
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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