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消證字號產品需要哪些資質

疫情讓大家要認識到了消毒的重要性,人們在疫情期間也使用到不少消證字號產品,那麽消證字號產品需要哪些資質?接下來將由為您介紹關於消證字號產品需要哪些資質其相關方面的知識,希望能夠幫助大家解決相應的問題。

壹、消證字號產品需要哪些資質

銷售消字號產品只需要有普通的經營許可證,衛生許可證即可申請。

申報的話:消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。

(壹)國產消毒產品的申報程序。

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

(二)進口消毒產品的申報程序。

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產品需不需要備案

消字號產品是壹定要有備案的。消字號是由需要國家衛生部門嚴格審核批準後,該企業合格才能取得生產批準文號,所以並非所有的企業都能夠取得消字號生產批準文號,生產消字號類產品。備案流程:

(壹)確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品

(二)確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分

(三)根據產品基本信息起草消字號產品資料(作為消字號檢測依據)

(四)準備樣品送檢(消字號檢測周期壹般為3-4個月)

(五)備案安全評估報告

(六)網絡備案

消字號和國藥準字號有哪些區別

(壹)消字號僅屬於衛生消毒用品範疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

(二)消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

(三)消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間壹個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批,並且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等壹系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

(四)二者在工藝方面的生產條件不同。

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