1，醫療器械註冊證有效期5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿前六個月向原註冊部門提出延續註冊申請。除本條第三款規定的情形外，收到延續註冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械註冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作出決定的，視為準予。
2.法律依據:《醫療器械監督管理條例》第五十七條。
醫療器械檢驗機構的認可按照國家有關規定實行統壹管理。只有經國務院認證認可監督管理部門會同國務院美國食品藥品監督管理局部門認可的檢驗機構，方可開展醫療器械檢驗工作。
食品藥品監督管理部門執法中需要檢驗醫療器械的，應當委托有資質的醫療器械檢驗機構進行，並支付相關費用。
當事人對檢驗結論有異議的，可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內選擇有資質的醫療器械檢驗機構進行復檢。承擔復驗的醫療器械檢驗機構應當在國務院食品藥品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。復檢結論為最終檢驗結論。
二。第二類醫療器械申報資料的需求:
1，營業執照及復印件；
2、法定代表人、企業負責人、負責人資質證明、學歷或職稱證明；
3、專業技術人員名單及專業技術人員的身份證、學歷證書、職稱證書；
4、組織機構和部門設置；經營範圍和經營方式的說明；
5.經營場所和倉庫地址的房屋租賃證明的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或房屋租賃證明復印件。倉儲委托醫療器械第三方物流的，應當提供委托合同；
6、管理質量管理體系、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、入庫、保管、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監控和質量事故報告制度等文件；
7.運營設施和設備目錄；
8、企業已安裝計算機信息管理系統的基本情況和功能描述，打印信息管理系統主頁。