請教下：做二類醫療產品進出口資質需要哪些條件？
1、進出口經營權
進出口經營權指的是進出口企業開展進出口業務的資格。申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、市/分區海關、檢驗檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關部門的批準，並拿到上述部門審批各類證書後，才表示企業擁有了自營進出口的權利。只有擁有進出口權的企業，才可依法自主地從事進出口業務。它也是外貿企業所必備的壹個條件，不管企業是否出口醫療器械，只要業務範圍有涉及進出口就需要辦理這個資質。
2、相應的經營或生產資質
經營企業出口的，如果經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械經營備案，三類辦理醫療器械經營許可證；而生產企業出口的，則需要根據醫療器械種類辦理相應的醫療器械註冊證和生產許可等，這些也是辦理醫療器械產品出口銷售證明的必要條件。
3、醫療器械產品出口銷售證明
醫療器械產品出口銷售證明由食品藥品監督管理部門審批，其主要針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理大致需要資料有：醫療器械產品出口銷售證明登記表；企業營業執照的復印件；醫療器械生產許可證或備案憑證的復印件；醫療器械產品註冊證或備案憑證的復印件，以及所提交材料真實性及中英文內容壹致的自我保證聲明等。
企業出口醫療器械，除了需要辦理以上幾個資質之外，還應當建立並保存出口產品檔案，以保證產品出口過程可追溯。具體的檔案內容包括已辦理的醫療器械產品出口銷售證明和醫療器械出口備案表、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等。
進出口備案登記流程是什麽？
深圳公司的進出口權辦理流程:
1.營業執照經營範圍的變更:公司經營範圍上如果沒有“進出口”或“貨物及技術進出口”字樣，就得先變更經營範圍。如果公司在註冊時已經有進出口的字樣，則此步驟省略。
2.外經貿備案，領取《對外貿易備案登記表》3.海關備案，辦理進出口貨物收發貨人備案，領取回執4.電子口岸，領取法人卡等5.檢驗檢疫局備案，領取回執6.外匯管理局備案，貨物貿易外匯管理網上業務開通，領取回執辦理進出口權需要準備的資料:營業執照原件，法人身份證原件，開戶許可證復印件，公章，法人私章等。
檢驗檢疫局備案流程？
1、商檢機構受理報驗。首先由報驗人填寫“出口檢驗申請書”，這壹過程即是備案。商檢備案需提供的資料有：營業執照正本，復印件，蓋公章；組織機構代碼正本，銀行開戶行，賬號，聯系人，聯系方式。之後提供有關的單證和資料，如外貿合同、信用證、廠檢結果單正本等；商檢機構在審查上述單證符合要求後，受理該批商品的報驗；如發現有不合要求者，可要求申請人補充或修改有關條款。
2、抽樣。由商檢機構派員主持進行，根據不同的貨物形態，采取隨機取樣方式抽取樣品。報驗人應提供存貨地點情況，並配合商檢人員做好抽樣工作。
3、檢驗。檢驗部門可以使用從感宮到化學分析、儀器分析等各種技術手段，對出口商品進行檢驗，檢驗的形式有商檢自驗、***同檢驗、駐廠檢驗和產地檢驗。
4、簽發證書。商檢機構對檢驗合格的商品簽發檢驗證書，或在“出口貨物報關單”上加蓋放行章。
出口企業備案證明哪裏查詢？
企業可以登錄“中國海關企業進出口信用信息公示平臺”，在平臺查詢框輸入本企業名稱或統壹社會信用代碼，點擊“搜索”。如果出現本企業信息，則備案已通過，如果暫未出現，則備案未完成或者公示數據存在延遲推送；企業可聯系備案地海關咨詢。