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硝酸匹羅卡品片說明書

藥品名稱

通用名稱:硝酸罌粟堿片

英文名:Pu Jin Maoguoyunxiangjian Tablets

English Name:硝酸匹羅卡品片

漢語拼音:Xiaosuan Maoguoyunxiangjian Pian

成分

有效成分為4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)]。有效成分為硝酸毛果蕓香堿,化學名稱為4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)-甲基]-3-乙基二氫-2(3H)-呋喃酮硝酸鹽。

化學結構式:分子式:C11H16N2O2-HNO3

分子量:271.27

性狀本品為白色或類白色片劑,遇光易變質。

適應癥頭頸部腫瘤患者放療後引起的口幹;藥物性口幹;唾液腺功能紊亂性口幹及其他口幹。

規格4mg

用法用量口服。每次 4 毫克(1 片),每日 3 次或遵醫囑。

不良反應可表現為流涎、出汗、胃腸道不適和腹痛。

禁忌癥 心動過緩、低血壓患者、冠心病患者。胃腸道痙攣、腹瀉、腹痛、消化性潰瘍病、尿路梗塞、機械性腸梗阻、輸尿管痙攣、膽道疾病。哮喘、甲狀腺功能亢進、癲癇、震顫麻痹患者。

註意事項心血管疾病、哮喘、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病、肝腎功能損害以及有視網膜脫落病史的患者應慎用。過量使用本品可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、流涎、瞳孔收縮、心跳先快後慢、微生物痙攣和粘液分泌過多,可使呼吸窘迫。阿托品(0.5-1 毫克皮下或肌肉註射)可對抗治療赫蘇汀過量的毒性反應,維持正常的呼吸和循環。服用本品可能會引起視覺不適,降低夜間駕駛的安全性。如果患者在服用本品期間出現持續出汗,且無法補充足量的飲料,壹定要及時就醫,防止排便。

孕婦及哺乳期婦女使用本品對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性尚未確立,故應慎用。

兒童應慎用本品,因小兒體重輕,易過量而引起全身中毒。

老年人使用本品進行試驗並無可靠參考資料。

藥物相互作用與其他擬膽堿藥或抗膽堿酯酶藥(如新斯的明)合用,可增加藥效,必須調整用藥劑量。拮抗膽堿能藥物(如阿托品)可能會抵消本品的藥理作用。

過量服用可能會產生明顯的出汗、流涎、惡心、胃腸痙攣、肌肉震顫、脈搏緩慢和血壓下降。嚴重時,阿托品可拮抗毛果蕓香堿。

藥理毒理毛果蕓香堿是壹種膽堿模擬藥,口服吸收後通過直接激動汗腺、唾液腺、淚腺、消化道和呼吸道腺細胞的M-膽堿受體引起分泌增加,以汗腺、唾液腺最為明顯。本品還能激動消化道平滑肌中的 M-膽堿受體,增加胃腸道的蠕動和張力。還能使輸尿管和膀胱平滑肌興奮。而分泌腺上的毒蕈堿受體又發揮作用。

藥代動力學本品口服易吸收。

貯藏避光,密封保存。

包裝藥品包裝用聚氯乙烯固體藥用硬片與鋁箔復合包裝,12片×1板/盒、12片×2板/盒、15片×1板/盒、15片×2板/盒、15片×3板/盒、15片×4板/盒。

有效期 24 個月

執行標準 國家食品藥品監督管理局標準 YBH04072010

批準文號 國藥準字 H20100117

生產企業

企業名稱:湖南華納制藥有限公司

地址:湖南省瀏陽市生物醫藥園:湖南瀏陽生物醫藥園

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