壹.公司簡介:
公司成立於1999年,是壹家專業從事抗血清和抗毒素領域的生物制藥企業,致力於生物毒素和生物安全的預防和治療藥物的研究、開發、生產和銷售。
II.經營風險
(I)抗血清和抗毒素產品的安全風險
我們的主要產品抗蛇毒血清、馬免疫球蛋白和抗狂犬病血清的生產是以馬匹免疫血漿為基礎,通過高效病毒滅活、優化胃蛋白酶消化工藝和現代柱層析純化技術等壹系列生物反應完成的。在此血漿基礎上,采用高效病毒滅活、優化胃蛋白酶消化工藝條件、現代柱層析純化等技術,通過壹系列生物反應完成產品的生產。在生產過程中,公司從采購馬匹開始就采取了隔離和篩查措施,對原料血漿進行了相關病原體的篩查,並采取了病毒滅活工藝等措施,但由於某些已知或未知的人和動物****,未能及時、徹底地滅活某些已知或未知的病原體,未能及時發現殘留病原體,仍存在產品安全風險。
(二)產品價格管制或競品競爭導致的降價風險
2015年5月,國家發改委聯合國家衛計委、醫保部等部門下發《關於印發推進藥品價格改革意見的通知》,自2015年6月1日起,取消大部分藥品價格管制措施。在此之前,公司抗蛇毒血清產品價格已多年未調整。2016年至2018年,公司調整了抗蛇毒血清產品價格,上調幅度較大。
2017年1-6月至2021年,以銷售占比最高的抗蛇毒血清產品為例,銷售均價分別為574.68元/支、945.17元/支、993.08元/支、988.62元/支、988.55元/支。抗蛇毒血清產品銷售價格上漲是公司業績增長的重要因素之壹。未來,如果國家或地方相關部門出臺針對公司抗蛇毒血清產品的限價政策,導致公司抗蛇毒血清產品銷售價格下降,或由於新參與者競爭產品的出現導致競爭性降價,公司將因此面臨業績增長放緩或盈利能力下降的風險。
(三)市場競爭加劇的風險
公司主要產品抗蛇毒血清等在國內尚無同類或替代產品競爭;破傷風免疫球蛋白面臨破傷風抗毒素、破傷風人免疫球蛋白等同類治療藥物的競爭。
報告期內,公司主營業務收入主要來自抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白產品。未來,如果公司抗蛇毒血清產品在國內的獨家地位被打破,或者馬破免疫球蛋白面臨的市場競爭進壹步加劇,可能導致公司主營產品價格或市場份額下降,對公司業績產生不利影響。