qīng wēn jiě dú wán
2 清瘟解毒丸藥典標準 2.1 品名清瘟解毒丸
Qingwen Jiedu Wan
2.2 處方大青葉100g、連翹75g、玄參100g、天花粉100g、桔梗75g、炒牛蒡子100g、羌活75g、防風50g、葛根100g、柴胡50g、黃芩100g、白芷50g、川芎50g、赤芍50g、甘草25g、淡竹葉100g
2.3 制法以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜60~80g及適量的水,制丸,幹燥,制成水蜜丸;或加煉蜜150~170g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。
2.4 性狀
本品為黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1];氣微香,味甘、苦。
2.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:內果皮纖維上下層縱橫交錯,纖維短梭狀(連翹)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,層紋明顯,直徑約至94μm(玄參)。具緣紋孔導管大,多破碎,有的具緣紋孔成六角形或斜方形,排列緊密(天花粉)。內果皮石細胞表面觀呈尖梭形或長圓形,鑲嵌緊密,側面觀類長方形或長條形,壁厚,木化,紋孔橫長(牛蒡子)。油管含金黃色分泌物(防風)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。表皮細胞狹長,垂周壁深波狀彎曲,有氣孔,保衛細胞啞鈴狀;非腺毛單細胞,基部鈍圓(淡竹葉)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g[1],剪碎,加矽藻土3g,研勻,加乙醚20ml,超聲處理5~10分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取靛藍對照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點。
(3)取[鑒別](2)項下的備用藥渣,揮盡乙醚,加乙酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28;10:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品水蜜丸3.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g[1],剪碎,加矽藻土2g,研勻,加70%乙醇50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水適量使溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,1g,內徑為1.0~1.5cm)上,用水80ml洗脫,棄去水液;再用50%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品水蜜丸3.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g[1],剪碎,加矽藻土2g,研勻,加無水乙醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至1ml,加中性氧化鋁2g,拌勻,烘幹,加在中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑為1.0~1.5cm)上,用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取牛蒡苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;柱溫40℃;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸適量,粉碎成細粉,取約1.0g,精密稱定;或取重量差異項下的小蜜丸或大蜜丸[1],剪碎,混勻,取約1.5g,精密稱定,加入矽藻土1.5g,研勻,轉移至具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,水蜜丸每1g不得少於3.3mg,小蜜丸每1g不得少於2.2mg,[1]大蜜丸每丸不得少於20.0mg。
2.8 功能與主治清瘟解毒。用於外感時疫,憎寒壯熱,頭痛無汗,口渴咽幹,痄腮,大頭瘟。
2.9 用法與用量口服。水蜜丸壹次12g;小蜜丸壹次18g(90丸)[1],大蜜丸壹次2丸,壹日2次;小兒酌減。
2.10 規格(1)水蜜丸 每120丸重12g? (2)小蜜丸 每100丸重20g? (3)大蜜丸 每丸重9g[1]
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 清瘟解毒丸說明書 3.1 藥品名稱清瘟解毒丸
3.2 藥品漢語拼音Qingwen Jiedu Wan
3.3 劑型大蜜丸每丸重9g;水蜜丸每120丸重12g。
3.4 性狀清瘟解毒丸為黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;氣微香,味甘、苦。
3.5 清瘟解毒丸的主要成份大青葉、連翹、玄參、天花粉、桔梗、牛蒡子(炒)、羌活、防風、葛根、柴胡、黃芩、白芷、川芎、赤芍、甘草、淡竹葉等。
3.6 清瘟解毒丸的功能主治清瘟解毒。用於外感時疫,憎寒壯熱,頭痛無無汗,口渴咽幹,流行性腮腺炎,大頭瘟。
3.7 清瘟解毒丸的用法用量口服。水蜜丸壹次12g;大蜜丸壹次2丸,壹日2次;小兒酌減。
4 《北京市中藥成方選集》之清瘟解毒丸 4.1 方名清瘟解毒丸
4.2 組成羌活75兩,黃芩100兩,連翹75兩,花粉100兩,桔梗75兩,玄參(去蘆)100兩,白芷50兩,葛根100兩,川芎50兩,大青葉100兩,柴胡50兩,牛蒡子(炒)100兩,赤芍50兩,淡竹葉100兩,防風50兩,甘草25兩。
4.3 功效《北京市中藥成方選集》之清瘟解毒丸具有清熱祛瘟,散風解表之功效。
4.4 主治《北京市中藥成方選集》之清瘟解毒丸主治感冒風邪,身熱頭痛,發燒畏寒,四肢酸痛。痄腮、大頭瘟。
4.5 清瘟解毒丸的用法用量每服1丸,每日3次,溫開水送下。
4.6 制備方法上為細粉,煉蜜為丸,每丸重3錢。
5 《濟南市中藥成方選輯》之清瘟解毒丸 5.1 方名清瘟解毒丸
5.2 組成連翹3兩,銀花4兩,桃仁1兩,花粉2兩,菊花2兩,牛蒡子(炒)2兩,桔梗1兩5錢,桑葉2兩,浙貝母2兩,玄參3兩,竹葉2兩,甘草2兩,赤芍1兩,薄荷1兩5錢。
5.3 功效《濟南市中藥成方選輯》之清瘟解毒丸具有清溫解表,散風清熱之功效。
5.4 主治《濟南市中藥成方選輯》之清瘟解毒丸主治瘟疫初起,頭暈脹痛,身熱惡寒,咳嗽喉痛。由於溫熱毒盛,流行傳染引起的頭痛身熱,四肢酸痛,小便赤黃;流行性腮腺炎。
5.5 清瘟解毒丸的用法用量成人每服2丸,小兒酌減,溫開水化服。
5.6 制備方法上為細末,煉蜜為丸,每丸重2錢。
5.7 用藥禁忌孕婦忌服。戒食辛辣油膩食物。
6 《慈禧光緒醫方選議》之清瘟解毒丸 6.1 方名清瘟解毒丸
6.2 組成黃芩2兩,元參3兩,桔梗2兩,陳皮2兩,黃連1兩5錢,升麻5錢, *** 1兩5錢,牛蒡子1兩5錢,柴胡1兩,連翹2兩,板藍根1兩5錢,僵蠶2兩,人中黃1兩5錢,炒山梔2兩,豆豉2兩,犀角1兩,薄荷1兩。
6.3 功效《慈禧光緒醫方選議》之清瘟解毒丸具有疏風散邪,清熱解毒之功效。
6.4 主治《慈禧光緒醫方選議》之清瘟解毒丸主治瘟毒。
6.5 制備方法