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齊魯制藥產業發展方向做的到位嗎?

今年以來,齊魯制藥有5個產品先後獲批上市,全球首個基於Mabpair技術平臺研發的創新藥物QL1706在中國成功啟動I期臨床試驗。新冠肺炎疫情特殊環境下,齊魯制藥集團按下“加速鍵”,全力以“復”打響抗疫復工戰,科技創新和國際市場開拓等領域亮點不斷,生產經營實現良好開局。

這是對2019年良好發展態勢的延續。2019年度,集團實現銷售收入230億元,上交稅金23億元,實現出口6.15億美元,位列2018年度中國醫藥工業百強榜第8位。

壹系列亮眼的數字,彰顯著齊魯制藥集團高質量發展的強勁勢頭。創新驅動和國際化兩大戰略不斷深入實施,以綠色發展理念賦能持續發展,齊魯制藥集團三箭齊發,跑出高質量發展“加速度”。

聚焦急需藥物研發

激發創新驅動力

2019年以來,齊魯制藥先後研發上市藥品14個,其中阿比特龍、註射用紫杉醇白蛋白、來那度安等都是相關治療領域重磅藥物。

2019年12月,齊魯制藥成功研發上市國內首個貝伐珠單抗生物類似藥安可達,成為年度國內醫藥行業熱點。

壹直以來,齊魯制藥認真落實中央和地方各項部署和要求,心無旁騖聚焦醫藥事業,全力以赴穩步推進公司生產經營各項工作,尤其是繼續加強科技創新不斷為臨床提供急需藥品,並且深度參與積極推動國藥醫藥改革取得更多成果。

集團的QL-006項目,適用於ALK陽性首治患者、使用過1種或多種ALK抑制劑的經治患者,可解決ROS1突變患者無藥可用問題,其安全性顯著優於同類治療藥物,在現有藥物基礎上有效率再提升20%,填補國內空白。

藥物壹致性研究,能提高藥品的安全性和有效性,保障人民用藥安全、有效。齊魯制藥積極參加國家藥品壹致性評價工作,自去年3月以來,先後18個產品通過或視同通過壹致性評價,累計過評藥品達28個,國內領先。這些過評產品都是臨床急需大品種藥物。

大量產品通過壹致性評價,為集團積極參與國家藥品集中采購、發揮行業龍頭企業示範帶動作用奠定了堅實基礎。2019年9月和12月,齊魯制藥先後兩次參加國家藥品集中采購,累計9個產品中標,使藥品價格大幅降低,大大降低患者用藥負擔、節約國家醫保基金支出的同時,為國家這項利國利民重大改革的順利實施作出了貢獻,得到國家醫保局以及社會各界的好評。

與此同時,2019年以來公司還有多個重大項目取得良好進展,為下壹步發展提供全新動力。

總投資55億元的齊魯制藥董家制劑園項目,目前壹期項目即將建成投產,將依托齊魯安替公司作為全球最大頭孢菌素生產基地的優勢,把產業鏈延伸到制劑終端,打造具有國際影響力的頭孢菌素原料藥及制劑生產基地。

投資35億元的內蒙古阿榮旗綠色生物農藥項目壹期也將於今年下半年建成投產,產品廣泛用於綠色農業發展及糧食儲藏,將十分有利於提升我國食品安全水平。

此外,在山東濟南、德州等地多個高端制藥項目也在快速推進。這些項目涉及高端生物制藥、人用化藥制劑以及高端農獸藥等領域,陸續投產後將對公司業績以及各地經濟產生巨大拉動作用。同時,由於這些項目均為高科技項目,也將對所在地產業結構調整、發展轉型升級提供源源不斷的新動能。

劍指“全球好”“全球新”

躍升全球品牌力

近年來,齊魯制藥持續加大產品國際市場開拓力度,尤其是針對歐美日等國際高端市場成為制劑產品的主攻方向。

齊魯制藥集團建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。集團產品結構科學完整,具有治療領域廣、產品系列化特點,產品出口全球70多個國家和地區,頭孢系列、巴坦系列等10個原料藥全球市場占有率第壹;制劑產品穩定出口北美、日本、澳大利亞等法規國家,是國內唯壹對日本出口商業化包裝註射劑產品的企業;迄今實現14個制劑產品對美出口,2019年對美制劑出口突破1億片(支),數量同比增長約160%,其中註射劑占比約50%;頭孢制劑系列澳大利亞市場占有率位居首位。

日前,齊魯安替制藥有限公司取得歐盟EDQM簽發的頭孢克洛原料藥CEP證書(歐洲藥典適用性證書),標誌著公司頭孢克洛產品獲得歐盟成員國市場準入資格。這是齊魯安替公司獲得的第12張CEP證書,公司在歐洲市場競爭力再添壹大助力。

據悉,今年前兩個月,齊魯制藥對美國制劑出口累計發貨量達3329萬支(粒),較去年同期大增195%,保持了去年以來對美出口逆勢強勁增長態勢。齊魯制藥對美出口呈現品種不斷擴大,發貨量持續增加,市場占有率快速提高等特點。截至目前,齊魯制藥已有13個制劑產品對美出口。有6個產品市場占有率位列前三,其中1個產品以44%的市場占有率位列第壹。齊魯制藥產品在美國市場上的影響力也正在不斷擴大,已成為終端客戶認可的“Made in China”。2019年,所有產品在美市場占有率較上年實現提升,其中6個產品提升顯著。

今年出口方面,集團累計實現產品出口同比增長12.1%,制劑對高端法規市場國家出口繼續保持良好發展勢頭,對以美歐日等國家地區1—4月制劑出口同比增長超過20%。

從“有沒有”到“好不好”,是實現高質量發展的關鍵。在藥品研發方面,齊魯制藥在臨床急需藥品不斷上市,持續打破國外巨頭壟斷的同時,還全力推進具有全球自主知識產權創新藥物研發。集團依托中美聯動五大研發平臺,自主研發與對外合作相結合,50余個項目加速推進,劍指“全球好”“全球新”藥物,目標是全球同步上市。其中,5項已進入臨床試驗,今年將有10項申報IND(新藥審評),未來5年內將有40余項申報IND。

其中PSB205項目,PD1/CTLA-4是經大規模臨床驗證的聯合免疫治療的“黃金搭檔”,齊魯制藥運用全球獨創、自主知識產權開發的PSB205,獲美國FDA批準,正在美國10個機構開展臨床研究,國內臨床正在有序推進;-007是全新抗乙肝藥物,在全球同靶點藥物中,有效性、安全性和開發進度處於第壹隊列,有望通過聯合治療實現乙肝治愈。

“今年還有7個月,我將和齊魯制藥23000多名幹部員工壹道,忙起來、動起來、跑起來,堅定不移朝著‘具有世界影響力的民族醫藥企業’的目標前進。”齊魯制藥集團總裁李燕說。

植入“綠色芯”

賦能持續發展力

齊魯制藥生物醫藥產業園,是濟南市發展千億生物醫藥產業之“重器”,是齊魯制藥投資金額最大的戰略性建設項目,是目前國內最大、最先進的生物醫藥產業園之壹。產業園打造放在第壹位的便是節能環保。

綠水青山就是金山銀山。“技術創新、大數據應用、節能低碳、持續發展”是齊魯制藥積極踐行落實綠色發展觀、打造綠色工廠的主要方向。

建設生產智能控制系統、能源管控平臺、動力自控系統等多項先進的智能化系統,以智能控制和大數據應用為核心,采用模糊預測算法、循環周期監測模型等高端技術優化系統控制,保障系統高效運行,實現創新節能。

充分利用太陽能、空氣能、地熱能等清潔新能源和高效低氮燃燒器、空氣懸浮風機、熱壓式蒸餾水機等綠色新裝備,實現技術節能。

充分利用蒸汽凝水、清潔用水、鍋爐乏汽、煙氣余熱等余熱余能,不斷提升能源綜合利用效率,實現點滴節能。

多措並舉,齊魯制藥的新舊動能轉換植入“節能芯”。“十三五”以來,集團累計實現節能量20萬噸標準煤,分別被工信部、山東省政府、濟南市政府授予國家級“綠色工廠”“山東省節能先進單位”“濟南市節能突出貢獻單位”等榮譽稱號。

齊魯制藥(內蒙古)有限公司呼倫貝爾分公司為綠色生物農獸藥扶貧產業項目,工程總投資30億元,其中環保設施投資占工程總投資的10.61%,安全設施占比1.07%。這是集團持續加大EHS投入的壹個實例。2019年集團環保投入2.9億元,環保運維費用2.4億元,近三年集團環保支出13.54億元,迄今為止累計環保基礎設施投入超16億元。

按照綠色發展理念,齊魯制藥提前布局集團產品結構,逐步淘汰落後產能,通過工藝篩選,把高標準、高技術含量、高附加值、低汙染、低能耗的高新技術產品作為研發重點,並應用於項目規劃,運用智能工廠的設計理念,實現全過程自動化生產,打造數字化工廠,追求綠色、可持續發展。

集團內蒙古公司投資8129.6萬元,新增21套生物塔和5臺旋風分離器對尾氣進行深度處理,並安裝13套固定汙染源在線監控系統和3套廠界VOC在線監控系統,顯著提升了發酵臭氣的治理效果,廠區內及廠界外的異味控制得到極大改善,聘請第三方對廠界外臭氣濃度進行檢測,全部合規,在線監測系統對接生態環境局平臺監控,數據穩定達標運行,接受政府和社會監督。

集團晟華公司投資200萬元,利用耙式幹燥機除鹽,減少全鹽量排放100噸/年。另外投資700萬元,新上蓄熱式焚燒爐RTO和活性炭吸附設備,減少VOC排放5噸/年,極大改善了生產環境。

海南公司新建汙水處理站,占地面積1574.94平方米,總投資1795萬元,主要構築物采用地埋式,不占用地上空間,在汙水處理站上方和設備用房周圍種植植被,減輕惡臭、噪聲影響,項目設有除臭裝置並引至高空排放,避免了惡臭對下風向的影響,建成運營後主要處理全廠產生的綜合廢水,實現回用中水2萬噸/年,可用於綠化,年節水約2萬噸,排放指標遠低於《混裝制劑類制藥工業水汙染排放標準》(GB21908-2008)標準以及海南省的其他相關要求。

齊發公司淘汰燃煤熱風爐,投資790余萬元,采用電、蒸汽等清潔能源替代燃煤,新上1套日處理13萬m3汙水處理站惡臭廢氣的蓄熱式焚燒爐(RTO),並利用RTO處理惡臭產生的剩余熱量作為蒸汽、電的補充,實現經濟效益和環保效益的雙豐收。

安替公司2019年投資1350萬元新增汙水處理廠廢氣深度處理RTO設備,顯著提升了汙水處理廠VOC及臭氣的治理效果,解決了汙水處理多年困擾問題,實現安全穩定達標,極大改善生產區域工作環境。同時聘請第

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