2018年執業藥師《藥事管理與法規》精選試題(1)
壹、A型題
1、下列哪個化妝品屬於特殊用途化妝品
A、潤膚乳
B、洗發露
C、染發劑
D、香水
2、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發
A、食品藥品監督管理部門
B、工商局
C、衛生行政部門
D、國務院
3、不屬於保健品的特征的是
A、保健食品是壹類介於藥品和食品之間的食品
B、保健食品是食品的壹個種類，具有壹般食品的***性
C、保健食品具有區別於壹般食品的功能作用，能針對某壹特定人群調節某種功能
D、保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預防疾病
4、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是
A、第壹類醫療器械
B、第二類醫療器械
C、第三類醫療器械
D、特殊用途醫療器械
5、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是
A、第壹類醫療器械
B、第二類醫療器械
C、第三類醫療器械
D、特殊用途醫療器械
6、第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為
A、XX食藥監械經營許XXXXXXXX號
B、XX食藥監械經營備XXXXXXXX號
C、X食藥監械經營許XXXXXXXX號
D、X食藥監械經營備XXXXXXXX號
7、《醫療器械經營許可證》編號的編排方式為
A、X國食藥監械經營備XXXXXX號
B、XX食藥監械經營備XXXXXX號
C、X食藥監械經營許XXXXXX號
D、XX食藥監械經營許XXXXXXXX號
8、實施備案管理的有
A、境內第三類醫療器械
B、進口第二類醫療器械
C、進口第壹類醫療器械
D、境內所有醫療器械
9、實施備案管理的有
A、境內第壹類醫療器械
B、境內第二類醫療器械
C、境內第三類醫療器械
D、境內所有醫療器械
10、《醫療器械經營企業許可證》的有效期限為
A、3年
B、5年
C、7年
D、9年
11、國家對醫療器械實行分類管理，第三類是指
A、對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械
B、對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械
C、通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
D、需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械
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