近日,有多位讀者反映,默沙東的安特爾(十壹酸睪酮軟膠囊)斷貨很久了,即使是上海、廣州這樣的大城市,也找不到有藥的醫院。
睪酮是男性第二性征和器官生長、發育必不可少的重要激素。尤其是在全球人口老齡化的大背景下,雄激素制劑對維持健康老齡化的作用非常重要。高通安特爾在市場上是安全性較高的雄激素制劑,所以它在市場上的需求量非常大。安特爾是十壹酸睪酮膠丸的商品名,它是外源性的雄激素藥物制劑,常溫下可保存三年。
臨床上主要用來緩解部分男性睪酮缺乏而導致的疾病:
1、主要用來治療雄激素缺乏患者;
2、先天性性腺發育不良的患者需要長期補充雄激素;
3、後天性雄激素低下的患者;
4、適當的雄激素補充可以改善部分貧血患者的造血功能;
而目前我國臨床上用於補充雄激素的丙酸睪丸酮,因需要經過肝臟代謝。長期服用對肝臟有損傷。而安特爾是經腸道淋巴管直接吸收到血液,不經過肝臟代謝,所以不會損傷肝臟,長期用藥有很高的安全性。在上世紀90年代被引進我國後,壹直在臨床上廣泛應用。
而因為默沙東總公司已經在2021年1月1日啟動了安特爾在中國的退市工作。所以也是讓許多需要長期服用此藥的患者們感到無奈和惋惜。而通過藥監局數據庫檢索可以發現,只有兩家廠商持有十壹酸睪酮軟膠囊藥品的文號,壹家是荷蘭歐加農,另壹家為浙江醫藥新昌制藥廠。
壹款成功上市的雄激素制劑從開發到臨床上成功使用,都需要投入各種學術研究、精力、經濟。希望我國能夠盡早有更好的替代品,緩解這些患者們的痛苦。