更衣室的設置
將更衣的不同階段用房間加以分開,如換鞋區(脫外衣)、更換潔凈衣(穿無菌服)、氣鎖(洗手、消毒)等分幾個房間,最後壹間氣鎖,起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。
更衣的分級
最新的GMP要求更衣後段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別壹致,而更衣後段,指的是穿潔凈衣及隨後的氣鎖,這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別壹致,而更衣前段區域,作為凈化更衣的輔助區,需送入經過凈化設備空氣過濾器過濾的空氣,有壹定的換氣次數,有壹定的壓力,但屬於不分級區。
更衣區的壓差值
更衣區域作為人員進出無塵生產區的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區域向級別較低區域流動,各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜,這樣潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高,只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大於10帕即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏的增大,同時對建築隔斷的強度要求也要增大。
更衣室壓差監測
由於更衣的後段(穿潔凈衣+氣鎖)的潔凈級別與生產區相壹致,所以這兩份個區域必須監控其壓差,故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間,另外根據潔凈與非潔凈區壓差必須大於10帕的要求,該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大於10帕。
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