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如何查藥品註冊進度

查詢鏈接:

/datasearch/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF

藥品註冊進度查詢系統可查詢已受理品種的辦理狀態,申請人如果有疑問可向受理申請的省級食品藥品監督管理局或國家食品藥品監督管理局查詢。

申請人可按受理號進行查詢,其中查詢結果中“辦理狀態”有以下幾種情況:

待審評:已受理,待國家食品藥品監督管理局技術審評部門審評。

在審評:在國家食品藥品監督管理局技術審評部門進行技術審評。

待審批:待國家食品藥品監督管理局審批。

在審批:在國家食品藥品監督管理局進行審批。

審批完畢-待制證:國家食品藥品監督管理行政受理服務中心正在制作批件(國家藥品標準頒布件由國家藥典委員會制作)。

制證完畢-待發批件:國家食品藥品監督管理行政受理服務中心批件制作結束待送達(請關註“收費情況”)。

制證完畢-等待交回舊證:國家食品藥品監督管理行政受理服務中心批件制作結束待申請人辦理舊證換新證手續。

制證完畢-已發批件:批件已發給相應省級食品藥品監督管理局註冊處或進口藥品申請人,可根據EMS號到11185網站查詢郵寄過程。 對多個申請人的,批件將同時發往各申請人所在地省級食品藥品監督管理局,申請人可徑往所在地省級食品藥品監督管理局藥品註冊處領取。

已備案,備案結論:無異議 :對於備案的補充申請結論,不再發放紙質批件。

本進度查詢結果僅供藥品註冊申請人了解其申報品種的註冊進度等,不作為信息發布或任何證明使用。藥品批準文號等信息僅供參考,以正式下發批件為準

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