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獸藥經營許可證辦理流程

1.擬經營獸藥的單位應向市畜牧局醫藥管理部門提出申請,並填寫《獸藥經營許可證申請審批表》。申請內容包括申請經營獸藥品種和倉庫設備。?

2.受理申請後,應提供相關資料。?

3.領取《獸藥經營許可證》核準後,方可在當地辦理相關營業執照等手續,方可開業。?應提交以下信息:

1.申請。?

2 .《獸藥經營許可證》申請表。

3.法人身份證復印件。

4.技術人員相關學歷或職稱證明復印件。?

5.租賃合同的復印件。?

6.代理人的身份證復印件。

辦理時限:材料齊全後5個工作日。過期更換和更改與新辦公室相同。

獸藥經營企業申請或者換發《獸藥經營許可證》時,必須提供下列材料的原件和復印件:

(1)申請;

(二)《獸藥經營許可證審批表》壹式兩份;

(3)負責人(業主)身份證復印件及同版壹寸免冠照片3張;

(4)藥學、獸醫、畜牧專業畢業證書或助理獸醫(畜牧)以上專業技術職稱證書原件及復印件;

(五)營業場所驗收合格證明;

(6)換證的單位和個人,提供原《獸藥經營許可證》原件。

獸藥經營許可證的申報和發放程序:

(1)經鄉(鎮、辦)畜牧獸醫行政管理部門同意後,報縣(市、區)獸醫行政管理部門初審。初審後發給《獸藥經營許可證審批表》,由經營企業按要求逐項認真如實填寫壹式兩份;

(2)由縣(市、區)獸藥管理機構組織檢查驗收。符合獸藥經營條件的,將《獸藥經營許可證審批表》等相關材料報市獸藥管理部門,由市畜牧局統壹核發《獸藥經營許可證》。

應用條件:

1,與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員(藥師或獸醫技術人員以上);

2.與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備和倉儲設施;

3.有與其經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員,獸藥儲存和保管場所應當有防汙染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防黴等設施;

4.獸藥質量管理規範規定的其他操作條件。

擴展數據:

我國對人用藥品實施GMP已經超過10年。1982中國醫藥工業公司制定了《藥品生產質量管理規範(試行稿)》,1985編寫了《藥牛質量管理規範實施指南》,1992衛生部頒布了《藥品生產質量管理規範》。

為配合《藥品生產質量管理規範》的頒布,中國醫藥工業公司在1992對《藥品生產質量管理規範實施指南》進行了修訂並發布。1998年,國家質檢總局對《藥品生產質量管理規範》進行了修訂,隨後發布了《藥品生產質量管理規範實施指南(2001版)》。

為促進獸藥行業健康發展,保障畜牧業持續穩定增長,保障人民健康,不斷提高獸藥產品質量,盡快與國際獸藥生產管理接軌,農業部於1989頒布了《獸藥生產質量管理規範(試行)》,決定在獸藥生產企業實施GMP管理,並於194發布了《獸藥生產質量管理規範實施細則(試行)》。

農業部發布的農牧發[1994]32號《關於印發獸藥生產質量管理規範實施細則(試行)的通知》第四條規定,“自1995年6月至1年7月,各地新建獸藥生產企業,經我部組織的GMP驗收合格後,方可頒發獸藥生產許可證”。

第五條規定“現有生產企業必須按照GMP要求制定計劃,逐步進行技術改造。凡在2005年6月5438+2月31日之前未取得GMP證書的獸藥生產企業,壹律吊銷獸藥生產許可證,不得生產獸藥”。

1998根據農業部令第28號修訂發布的《獸藥管理條例實施細則》第六條規定,“新建、擴建、改建獸藥生產企業,必須符合農業部制定的獸藥生產質量管理規範的規定”。

現有獸藥生產企業應當按照《獸藥生產質量管理規範》規定的要求,制定計劃,報省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)審批,逐步實施。"

近年來,獸藥GMP的實施引起了各級畜牧獸醫行政管理部門和獸藥生產企業的重視。許多企業制定了實施獸藥GMP的計劃,加強了獸藥生產企業人員的培訓,加快了生產廠房和生產設備的改造步伐。

到目前為止,中國已有30多家獸藥生產企業通過了農業部的GMP檢查驗收。

為加快獸藥GMP的實施,農業部於2001成立了“獸藥GMP工作委員會”,組織修訂了《獸藥生產質量管理規範(試行)》。2002年3月頒布了新版《獸藥生產質量管理規範》(農業部令11)。

參考資料:

獸藥管理條例-百度百科?獸藥GMP認證-百度百科

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