中華人民共和國國家食品藥品監督管理局（CFDA）是國務院直屬機構，對藥品、醫療器械、化妝品、保健食品、餐飲業的食品安全實施綜合監督管理，負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規。起草法律法規草案，擬訂食品行政許可實施辦法並監督實施，組織制定、發布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施，擬訂食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的檢驗制度並組織實施，組織查處重大違法行為。
藥品監督管理部門的主要職責包括
（1）起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品安全監督管理的法律、法規草案、制定政策規劃，制定部門規章，推動建立企業落實食品安全主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品藥品信息目錄。機制，建立重大食品藥品信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）負責制定食品行政許可實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓和治理方案並組織實施。負責建立統壹的食品安全信息發布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測方案、食品安全標準，根據食品安全風險監測方案開展食品安全風險監測工作。
（三）負責組織制定、發布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施。負責制定藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用的質量管理標準並監督實施。負責藥品、醫療器械註冊和監督檢查工作。建立藥品不良反應和醫療器械不良事件監測體系，開展監測和處置工作。制定和完善執業藥師資格準入制度，指導和監督執業藥師註冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
（四）負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
（五）負責食品藥品安全突發事件應急體系建設，組織指導食品藥品安全突發事件應急處置和調查處理工作，監督實施事故調查處理。
（六）負責制定食品藥品安全科技發展規劃並組織實施，推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
（八）指導地方食品藥品監督管理工作，規範行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔國務院食品安全委員會的日常工作。負責食品安全監管綜合協調工作，推動完善協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責，負責考核評價工作。