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煙酸註射液說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:煙酸註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:煙酸註射液

曾用名:

商品名:

英文名:Nicotinic Acid Injection

漢語拼音:Yɑnsuɑn Zhusheye

本品主要成份為:煙酸。其化學名稱為:吡啶3羧酸。

結構式:(參見煙酸片)

分子式:

分子量:

性狀

本品為無色澄明液體

藥理毒理

本品為維生素類藥。煙酸在組織呼吸過程中,作為催化重要的氧化還原反應的多種酶中的輔酶發揮作用。它可以成為基質脫下來的氧離子的受體被還原,然後經黃素蛋白的作用被再氧化,恢復到原來的狀態。煙酸具有擴張血管、降低血脂、減少膽固醇合成,溶解纖維蛋白,防止血栓形成的作用。

藥代動力學

煙酸易於胃腸吸收,吸收後在體內首先轉化成輔酶I及輔酶II,主要代謝產物是N甲基煙酰胺,大劑量使用時可以原形排出體外。

適應癥

(1)用於維生素PP缺乏癥的預防和治療。

(2)擴張小血管。煙酸可緩解血管痙攣癥狀,改善局部供血。

(3)缺血性心臟病。采用煙酸治療心肌梗死和心絞痛,多數病人的心絞痛癥狀得到緩解。

(4)降血脂。應用大劑量煙酸可降低血脂。

用法用量

成人肌內註射,壹次50~100mg,壹日5次;靜脈緩慢註射,壹次25~100mg,壹日2次或多次。小兒靜脈緩慢註射,壹次25~100mg,壹日2次。

不良反應

常見皮膚潮紅、瘙癢。有的出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀,並加重潰瘍。偶可見尋麻疹、蟻走樣瘙癢和輕度肝功能損害。

禁忌

註意事項

青光眼、糖尿病、潰瘍病及肝功能不全患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

可使降壓藥及吩噻嗪衍生物的作用加劇,並能使纖維蛋白酶失活。與腎上腺阻滯劑合用可引起 *** 性低血壓。

藥物過量

規格

(1)1ml:10mg (2)2ml:100mg

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

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傳真號碼:

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