gǒu yuán suān nà
2 英文參考sodium citrate [21世紀英漢漢英雙向詞典]
natrium citricum [朗道漢英字典]
3 枸櫞酸鈉藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名枸櫞酸鈉
3.1.2 漢語拼音Juyuansuanna
3.1.3 英文名
Sodium Citrate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量C6H5Na3O7·2H2O 294.10
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為2羥基丙烷1,2,3三羧酸鈉二水合物。按幹燥品計算,含C6H5Na3O7不得少於99.0%。
3.5 性狀本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭,味成、涼;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
3.6 鑒別本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 堿度取本品1.0g,加水20ml溶解後,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色取本品2.5g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色。
3.7.3 氯化物取本品0.60g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.7.4 硫酸鹽取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.7.5 酒石酸鹽取本品1g,置試管中,加水2ml溶解後,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沈澱。
3.7.6 易炭化物取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4? 94.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ O),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。
3.7.7 幹燥失重取本品,在180℃幹燥至恒重,減失重量應為10.0%~13.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.8 鈣鹽或草酸鹽取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解後,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,並用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當於0.10mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
在上述檢查中,如不發生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。
3.7.9 鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),加正丁醇提取後,與標準鐵溶液1.0ml用同壹方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
3.7.10 重金屬取本品2.0g,加水10ml溶解後,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第壹法),含重金屬不得過百萬分之五。
3.7.11 砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解後,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法),應符合規定(0.0001%)。
3.7.12 細菌內毒素取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小於0.25EU(供註射用)。[1]
3.8 含量測定取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸5ml,加熱溶解後,放冷,加醋酐10ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於8.602mg的C6H5Na3O7。
3.9 類別抗凝血藥。
3.10 貯藏密封保存。
3.11 制劑輸血用枸櫞酸鈉註射液
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 枸櫞酸鈉說明書 4.1 藥品名稱枸櫞酸鈉
4.2 英文名稱Citrate Sodium
4.3 枸櫞酸鈉的別名檸檬酸鈉;枸櫞酸三鈉;Sodium Citrate
4.4 分類血液系統藥物 > 抗凝血藥
4.5 劑型0.25g。
4.6 枸櫞酸鈉的藥理作用枸櫞酸鈉與血液或血漿中的Ca2+結合成難以離解的可溶性的枸櫞酸鈣,使血液中鈣離子減少,從而抑制凝血過程,產生抗凝作用。
4.7 枸櫞酸鈉的藥代動力學(尚不明確)
4.8 枸櫞酸鈉的適應證用於體外抗凝血,阻止血液凝固。
4.9 枸櫞酸鈉的禁忌證肝腎功能不全、持久休克患者可因積蓄而發生中毒,故應禁用。
4.10 註意事項輸血時血液緩緩註入體內,機體能及時將枸櫞酸鈉氧化分解,不會出現低鈣血癥。但在肝功能不全或輸血量大時,可引起血鈣急劇下降。輸血達400ml時應同時靜脈註射10%葡萄糖酸酸酸鈣10ml。
4.11 枸櫞酸鈉的不良反應成年人枸櫞酸鈉中毒劑量為15g左右,相當於4 000~5 000ml枸櫞酸鈉抗凝血。如緩慢輸入,人體可及時將其破壞並由腎臟排出,尚不致中毒。大量快速輸入枸櫞酸鈉抗凝的血液或血漿時,受血者可因血鈣過低和代謝性堿中毒而出現口唇發麻,手足搐搦,甚至出血傾向,血壓下降,心室顫動或停搏。
4.12 枸櫞酸鈉的用法用量1.A方:枸櫞酸三鈉22g,枸櫞酸8g,葡萄糖24.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸櫞酸鈉15ml;B方:枸櫞酸三鈉13.2g,枸櫞酸4.8g,葡萄糖14.7g,水加至1000ml,每100ml血加枸櫞酸鈉25ml。
2.CPD(枸櫞酸鈉、磷酸鈉、葡萄糖)配方:枸櫞酸三鈉26.3g,枸櫞酸7.2g,磷酸二氫鈉2.22g,葡萄糖25.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸櫞酸鈉15ml。
3.ACD配方pH較低,可減少紅細胞中ATP消耗;葡萄糖提供了能量來源,有利於紅細胞保存。CPD被認為是最好的保養液,pH接近中性,可保存全血或紅細胞懸液長達35天。
4.13 藥物相互作用(尚不明確)
4.14 專家點評