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國藥準字是什麽意思?

問題壹:國藥準字號是什麽意思 由國家食品藥品監督管理局頒發的藥品批準文號,是藥品上市銷售的法定批準依據。從2003年1月1日開始原各地方衛生局批準的衛藥準字藥品不再允許上市銷售,而已納入國家標準的以ZZ打頭的藥品允許繼續銷售。

問題二:國藥準字和國藥證字的含義和區別? 藥品註冊管理辦法裏有。藥品批準文號的格式為:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品分包裝。 新藥證書號的格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品 查看原帖>>

問題三:國藥準字是什麽意思,和別的準字有什麽區別? 準的解釋

(1) ㄓㄨㄣˇ

(2) 允許,許可:~許。~予。批~。

(3) 依照,依據:~此處理。

(4) 定平直的東西:水~。~繩。

(5) 法則,可以做為依據的:~則。標~。

(6) 箭靶的中心:~的(d?)。

(7) 正確:~確。~星。瞄~。

(8) 壹定,確實:~保。~定。

(9) 鼻子:隆~(高鼻子)。

(10) 和某類事物差不多,如同,類似:~尉。~平原。

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批準文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。

由於歷史原因,以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批,壹些藥品使用的是地方批準文號,如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的,不利於國家對藥品的統壹管理。

為了保證臨床用藥安全,1999年以後,國家將過去的地方藥品標準,提升為國家藥品標準,對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓,對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批準文號,對不符合國家標準的藥品予以淘汰,同時將新藥審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局。

在現行《藥品管理法》中規定,生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批準,並發給藥品批準文號”。所以,現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品,因為已經過了國家藥監局規定的有效期,均可視為假藥。百姓們在買藥時,壹定要仔細看好批準文號。無批準文號,或批準文號有問題的藥品,不要購買,以免買到假藥。

國藥準字代碼:

藥品批準文號格式為“國藥準(試)字+字母+8位數字”。其中“藥”代表是藥品,這是最基本性質(與保健食品和醫療器械的區別),“準”字代表國家批準生產的藥品,“試”代表國家批準試生產的藥品。

字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。

8位數字的第1、2位代表原批準文號的來源,其中10代表原衛生部批準的藥品;19、20代表國家藥品監管部門批準的藥品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省,15 內蒙古自治區,21 遼寧省,22 吉林省,23 黑龍江省,31 上海市, 32 江蘇省,33 浙江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山東省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省,44 廣東省,45 廣西壯族自治區,46 海南省,50 重慶市,51 四川省,52 貴州省,53 雲南省,54 *** 自治區,61 陜西省,62 甘肅省,63 青海省,64 寧夏 *** 自治區,65 新疆 *** 爾族自治區。

第3、4位代表換發批準文號之年的公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家藥品監管部門的批準文號仍使用原文號年號的後兩位數字。第5、6、7、8位為批準文號的順序號。

從2003年1月1日開始,“藥健字”產品統統停止生產,將統壹采用國藥準字的藥品批文,其規範表達如下:保健藥品為“國藥準字B”,其他藥品分別為:化學藥品為批準號 “國藥準字H”,生物制藥“國藥準字S”,中成藥“國藥準字Z”。...>>

問題四:國藥準字是什麽意思 “國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批準文號,相當於人的身份證。

在現行《藥品管理法》中規定,生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批準,並發給藥品批準文號”。所以,現在如果我們在市場上發現“X衛藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品,因為已經過了國家藥監局規定的有效期,均可視為假藥互百姓們在買藥時,壹定要仔細看好批準文號。無批準文號,或批準文號有問題的藥品,不要購買,以免買到假藥。

問題五:國藥準字H代表什麽意思 新的藥品批準文號格式為“國藥準(試)字+1個字母+8位數字”。其中“準”代表國家正式批準生產的藥品,“試”表示國家批準試生產的藥品。“1個字母”代表藥品的不同類別,其中H代表化學藥品(即原批準文號中的“X”),Z代表中藥,S代表生物制品,B代表通過SDA整頓的保健藥品,T代表體外化學診斷試劑,F代表藥用敷料,J代表進口分裝藥品。“8位數字”的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批準的藥品,其它各省、自治區、直轄市的代碼見表,如北京代碼為11,上海代碼為31。第3、4位代表換發批準文號之公元年號的後兩位數字,如03代表2003年。第5~8位數字為順序號。

國藥準字H21022962就是說:國家批準生產的藥品,化學藥品,衛生部批準的藥品,20年的,後幾位為順序號 .

問題六:什麽叫國藥準字 衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號,衛食健字是國家衛生部2003年前期的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監督局後,衛食健字號壹律要重新審批轉為國食品健字號。

根據2005年由國家食品藥品監督管理局頒布的《保健食品註冊管理辦法(試行)》中的第二章第二節第三十三條 規定,保健食品批準證書有效期為 5年。國產保健食品批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。

“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批準文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。

問題七:國藥準字號和健字號有什麽區別 藥準備字是藥品,健字號是保健品,主要區別在於臨床試驗,確有療效的叫藥品

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