說明：考來烯胺散說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監註函[2002]168號《關於公布第六批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：考來烯胺散
曾用名：
商品名：
英文名：Cholestyramine Powder
漢語拼音：Kaolaixi’an San
本品主要成分及其化學名稱為：聚苯乙烯季胺型強堿性陰離子交換樹脂的氯化物。
其結構式為：
分子式：
分子量：
性狀
本品為白色或類白色粉末。
藥理毒理
本品在小腸內與膽酸結合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而隨糞便排泄。本品與膽汁酸在小腸中結合後導致膽汁酸在肝內合成的增加，由於膽汁酸的合成是以膽固醇為底物，使得肝內膽固醇減少，從而使肝臟低密度脂蛋白受體活性增加而去除血漿中低密度脂蛋白。本品增加肝臟極低密度脂蛋白的合成，從而增加血漿中甘油三酯的濃度，特別是高甘油三酯血癥者。本品降低血清中的膽酸，可緩解因膽酸過多而沈積於皮膚所致的瘙癢。
本品增加大鼠在服用強致癌物時的小腸腫瘤的發生率。
藥代動力學
本品不從胃腸道吸收。用藥後12周，血漿膽固醇濃度開始降低，可持續降低1年以上。部分病人在治療過程中，血清膽固醇濃度開始降低，後又恢復至或超過基礎水平。用藥後13周，因膽汁淤滯所致的瘙癢得到緩解。停藥後24周血漿膽固醇濃度恢復至基礎水平。停藥12周後，再次出現因膽汁淤滯所致的瘙癢。
適應癥
本品可用於Ⅱa型高脂血癥，高膽固醇血癥。本品降低血漿總膽固醇和低密度脂蛋白濃度，對血清甘油三酯濃度無影響或使之輕度升高，因此，對單純甘油三酯升高者無效。本品還可用於膽管不完全阻塞所致的瘙癢。
用法用量
成人劑量 口服：維持量，每日2～24g（無水考來烯胺），用於止癢為16g（無水考來烯胺），分3次於飯前服或與飲料拌勻服用。
小兒劑量 口服：用於降血脂，初始劑量，每日4g（無水考來烯胺），分2次服用，維持劑量為每日2～24g（無水考來烯胺），分2次或多次服用。
不良反應
多發生於服用大劑量及超過60歲的病人。有報道，長期服用本品偶爾可致骨質疏松。
1．較常見的有：
（1）便秘，通常程度較輕，短暫性，但可能很嚴重，可引起腸梗阻；
（2）燒心感；
（3）消化不良；
（4）惡心、嘔吐；
（5）胃痛。
2．較少見的有：
（1）膽石癥；
（2）胰腺炎；
（3）胃腸出血或胃潰瘍；
（4）脂肪瀉或吸收不良綜合征；
（5）噯氣；
（6）腫脹；
（7）眩暈；
（8）頭痛。
禁忌
1．對考來烯胺過敏的患者禁用。
2．膽道完全閉塞的患者禁用。
註意事項
1．便秘患者慎用。
2．合並甲狀腺功能減退癥、糖尿病、腎病、血蛋白異常或阻塞性肝病患者，服用本品同時應對上述疾病進行治療。
3．長期服用應註意出血傾向；年輕患者用較大劑量易產生高氯性酸中毒。
4．長期服用本品同時應補充脂溶性維生素（以腸道外給藥途徑為佳）。
5．本品增加大鼠在服用強致癌物質時的小腸腫瘤發生率。
6．對孕婦的影響還缺乏人體研究。本品口服後幾乎完全不被吸收，但可能影響孕婦對維生素及其他營養物質的吸收，對胎兒產生不良作用。
7．對哺乳嬰兒的影響尚缺乏人體研究。本品口服後幾乎完全不被吸收，但可能影響乳母對維生素及其他營養物質的吸收，對乳兒產生不利影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對孕婦及哺乳期婦女的影響還缺乏人體研究，本品口服後幾乎完全不被吸收，但可能影響孕婦及哺乳期婦女對維生素及其它營養物質的吸收，對胎兒和乳兒產生不利影響。
兒童用藥
由於考來烯胺是離子交換樹脂的氯化物形式，因此長期使用後可造成血氯過多酸中毒，特別是對兒童。有報道患高氯血的兒童服用本品可導致血葉酸濃度下降，建議在治療期間補充葉酸。
老年患者用藥
老年患者用藥的特殊性目前無研究報道。
藥物相互作用
考來烯胺可延緩或降低其它與之同服的藥物的吸收，特別是酸性藥物，減少了肝腸循環。這些藥物包括：噻嗪類利尿藥、普萘洛爾、地高辛和其它生物堿類藥物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸鹽類、雌激素、孕激素、甲狀腺激素、華法林及某些抗生素，為避免藥物相互作用的發生，可在本品服用前1小時或服用後46小時再服用其它藥物。
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
貯藏
包裝
有效期
批準文號
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