制品名稱 凍幹人纖維蛋白原
商品名 法布萊士
制品概況 法布萊士（凍幹人纖維蛋白原），系從健康人血漿中采用低溫酒精法提制，並經溶劑清潔劑（SD）病毒滅活處理，凍幹而成。為白色或灰白色或淡黃色固體。主要成分為纖維蛋白原，純度不低於80%。含適量的枸檸檬酸納、氯化鈉、和蔗糖作穩定劑。不含防腐劑。本品符合《中國生物制品規程》（2000年版）的質量標準。
生產所用的血漿經用國家藥管當局批準的檢測試劑檢測、為HbsAg、HTV-1/HTV-2抗體、HCV抗體及梅毒陰性血漿。
法布萊士用於治療產後大出血及因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。專供靜脈輸註。
本品經過TNBP和Tween80有機溶劑清潔劑（SD）病毒滅活處理以最大限度地降低病毒傳染的可能性。SD病毒滅活法對人類致病病毒如愛滋病毒I型（HTV-1），乙肝病毒（HBV），丙肝病毒（HCV）等有很強的滅活作用，同時又不影響纖維蛋白原及其他血漿蛋白的生物活性。SD處理滅活病毒的效果經用指示病毒如皰疹性口炎病毒、Sindbis病毒和乙腦病毒，以及愛滋病毒（HIV）得到驗證。
纖維蛋白原是壹個急救用的止血藥。2005年起，這個產品在中國境內告急，緣於SFDA強制要求生產企業使用新的生產工藝，而所有纖維蛋白原的生產企業都沒有獲得采用新生產工藝生產纖維蛋白原的批件（批準生產的文書），國內所有醫院僅靠庫存產品維持搶救病人的需要，而這些藥品也基本分布在各省的幾家大醫院。
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