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藥監局備案是什麽

國家為了有效的監管藥品、醫療器材、化妝品等安全直屬機構,特地成立了藥監局,而當每個產品需要面向大眾時,這些公司也需要到藥監局備案,那麽大家知道什麽是藥監局備案嗎?如果不知道的話,就請跟隨我的步伐壹起去看看!

壹、藥監局是什麽

中華人民***和國國家食品藥品監督管理總局是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。

二、藥監局備案是什麽

不同的產品其手續及需要填寫的表格也不同,建議登錄國家食品藥品監督管理總局官方網站(www.sfda.gov.cn),在許可服務裏選擇相應的產品種類(化妝品/醫療器械等),根據提示下載相應的表格,提交即可。

備案通過時間:普通類壹般在2到3個月左右取得批文,特殊類壹般在4到5個月左右取得批文。

三、藥監局職能

(壹)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,

(二)制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、

(三)分類管理制度並監督實施,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。

總的來說,國家為了公民的安全成立藥監局,並且要求相應單位在發行產品之前到藥監局備案是非常好的決定,藥監局就是是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。在您身邊,我們為您服務。

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