1.申請特殊用途化妝品進口行政許可,應當提交下列材料:
(壹)特殊用途化妝品進口行政許可申請表;
(二)產品中文名稱的命名依據;
(3)產品配方;
(4)生產過程的簡要說明和草圖;
(五)產品質量和安全控制要求;
(六)產品的原包裝(包括產品標簽和產品說明書);如為中國市場設計包裝,需同時提交產品設計包裝(包括產品標簽和產品說明書);
(七)國家認可的美國食品藥品監督管理局許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料;
(八)產品中可能存在的安全風險物質的相關安全評估資料;
(九)申請護發、健美、乳房保健產品的,應當提交以功能性成分及其用途為依據的科學文件和資料;
(10)境內行政許可申報責任單位的授權委托書復印件和境內行政許可申報責任單位的營業執照復印件,並加蓋公章;
(十壹)化妝品原料和來源符合瘋牛病疫區禁止和限制使用高風險物質要求的承諾書;
(十二)產品在生產國(地區)或者原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十三)其他可能有助於行政許可的信息。
還附上1未被許可檢驗機構封存的市場樣品。
2、申請進口特殊用途化妝品,應提交以下資料:
(壹)非特殊用途進口化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱的命名依據;
(3)產品配方;
(四)產品質量和安全控制要求;
(五)產品的原包裝(包括產品標簽和產品說明書);如為中國市場設計包裝,需同時提交產品設計包裝(包括產品標簽和產品說明書);
(六)國家美國食品藥品監督管理局認可的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料;
(七)產品中可能存在安全風險物質的相關安全評估材料;
(八)境內行政許可申報責任單位的委托書復印件和境內行政許可申報責任單位的營業執照復印件,並加蓋公章;
(九)化妝品原料和來源符合瘋牛病疫區禁止和限制使用高風險物質要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區)或者原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
(十壹)其他可能有助於備案的信息。
還附上1未被許可檢驗機構封存的市場樣品。