說明：格列喹酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監註函[2002]79號《關於公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：格列喹酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Gliquidone Tablets
漢語拼音：Geliekuitong Pian
本品的主要成分為格列喹酮，化學名稱為：1環己基3［對［2（3、4二氫7甲氧基4、4二甲基1、3雙氧基2（1H）異喹啉基）乙基］苯基］磺酰基］脲。
其化學結構式為：
分子式：C27H33N3O6S
分子量：527.60
性狀
本品為白色片。
藥理毒理
本品系第二代口服磺脲類降糖藥，為高活性親胰島β細胞劑，與胰島β細胞膜上的特異性受體結合，可誘導產生適量胰島素，以降低血糖濃度。
藥代動力學
本品可從胃腸道快速吸收，廣泛與血漿蛋白質結合，給藥後1小時降糖作用開始，可持續2～3小時，壹次口服30mg本品後2～3小時血漿糖適平達最高水平，為500～700ng/ml，此峰濃度水平在1.5小時降低壹半。不論給藥量如何，僅平均5%的藥量在尿中以代謝物而存在。多次重復給藥後，腎臟排泄仍然極少。大部分代謝產物，經膽道系統從糞便中排泄。
適應癥
2型糖尿病。
用法用量
口服 壹般應在餐前半小時服用。壹般日劑量為15～180mg，據個體情況而定。通常日劑量為30mg以內者與早晨壹次服用，更大劑量應分三次，分別於餐前服用。
不良反應
極少數人有皮膚過敏反應、胃腸道反應、輕度低血糖反應及血液系統方面改變的報道。
禁忌癥
1.1型糖尿病。
2.糖尿病昏迷或昏迷前期。
3.糖尿病合並酸中毒或酮癥。
4.對磺胺類藥物過敏者。
5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。
註意事項
1．糖尿病患者合並腎臟疾病，腎功能輕度異常時，尚可使用。但是當有嚴重腎功能不全時，則應改用胰島素治療為宜。
2．治療中若有不適，如低血糖、發熱、皮疹、惡心等應從速就醫。
3．改用本品時如未按時進食或過量用藥都可以引起低血糖。
6．若發生低血糖，壹般只需進食糖、糖果或甜飲料即可糾正，如仍不見效，應立即就醫。少數嚴重者可靜脈給葡萄糖。
7．胃腸反應壹般為暫時性的，隨著治療繼續而消失，壹旦有皮膚過敏反應，應停用本品，代之以其他降糖藥或胰島素。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
1．與水楊酸類，磺胺類，保泰松類，抗結核病藥，四環素類，單胺氧化酶抑制劑，β受體阻滯劑，氯黴素，雙香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品作用。
2．氯丙嗪，擬交感神經藥，皮質激素類，甲狀腺激素，口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用，本品可以減弱病人對酒精的耐受力，而酒精亦可能加強藥物的降血糖作用。
藥物過量
規格
30mg
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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