保障患者安全的措施和風險處置預案
新技術、新項目因技術復雜、操作難度大等原因，開展過程中可能出現事先難以預料的情況。為了保證病人的安全，減少醫療差錯事故，防範醫療糾紛發生，特制定本預案。
壹、嚴格執行《新技術新項目準入制度》
（壹）新技術、新項目提出後，為保證其安全有效地應用於臨床，在開展新技術、新項目之前，有關醫師應廣泛查閱國內外相關著作及文獻，並收集、整理、寫出書面綜述或報告（附相關資料），制定各種意外情況應急預案，並提交科主任進行全科集體討論。
（二）全科討論由科主任主持。參與人員包括科室正（副）主任醫師，主治醫師、住院醫師等，充分發表意見，進行認真討論，並對討論內容應有詳細書面記錄，其結果由開展項目負責人寫出書面報告，討論結果以書面形式提交科教科。
（三）經全科人員討論同意後，應詳細填寫《新技術新項目申請表》，並附報告及相關資料送科教科，科教科對《新技術新項目申請表》進行初審合格後，報請醫院“醫療技術管理委員會”“醫學倫理委員會”審核、評估，經論證同意後，報請院長審批，院長審批後方可實施。
二、嚴格執行知情同意程序
為對患者的生命安全負責，尊重患者的知情同意權，實行新技術、新項目開展患者（家屬）知情同意制度。在開展新技術、新項目前，醫師應向患者或其委托人詳細交待病情，重點交代新技術、新項目給患者帶來的好處和可能存在的問題，尊重患者及委托人意見，並在知情同意書上簽字後方可實施。
三、嚴格執行療效的分析評價程序
對於新技術、新項目前，壹經開展即應完善對療效的評價分析，不斷總結經驗，改正不足，時期更加完善。
（壹）認真記錄病例資料，隨訪觀察療效。
（二）定期總結病例，與常規操作進行比較。
（三）檢索文獻、查閱資料，與其他醫院進行比較。
（四）年終將本年度開展的新病例進行分析總結上報。
（五）根據開展情況寫出報告或論文。
四、建立新技術新項目風險預警機制
醫療風險預警的實施進程可以歸納為風險識別。風險估測和風險評價三個大的階段。風險識別時對潛在的各種風險進行系統的歸納和全面地分析以掌握其性質和特性，便於確定哪些風險應予與考慮，同時分析引發這些風險的主要因素和所產生後果的嚴重性，這個階段是對風險進行定性分析的基礎工作；風險估測是
通過對所收集的大量資料的研究，運用概率論和數理統計等工具估計和預測風險發生的概率和損失幅度，這個階段工作是風險分析的定量化，使整個風險管理建立在科學的基礎上；風險評價是根據專家判斷的安全指標，來確定風險是否需要處理和處理的程度。
五、報告程序及處置
壹旦發生緊急意外情況，立即啟動風險損害處置預案。經現場經治醫師采取補救後仍難以處理時，立即上報上級醫師及科主任，必要時報告醫務科或院領導。得到指示後，還應向患者或家屬告知情況，征得患者或家屬的同意並簽署知情同意書。經治醫師對緊急意外情況出現後的病情變化、診療方案、上級醫師意見及診療情況應及時記錄，同時必須堅守崗位，不得擅自離開，至患者病情穩定為止。
2013年3月11日