生物制藥是做新藥品的研發相關工作。
具體來說,生物制藥要運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的壹類用於預防、治療和診斷的制品。生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。
隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。生物制藥與傳統的化學合成藥品不同,它是通過使用生物技術,從生物體中提取或合成藥物。生物制藥是壹項復雜的工作,需要多種技術和設備的協作,以確保藥品的質量和安全性。
生物制藥的應用
生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法,如利用轉基因玉米生產人源抗體。生物制藥行業前景廣闊,全世界的醫藥品已有壹半是生物合成的,醫藥上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,如紅黴素、潔黴素等,註射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等。
研發新藥是生物制藥的核心工作之壹,這項工作需要從眾多的藥物候選者中篩選出最有前途的藥物,並對其進行深入的研究。這包括對藥物的生物活性、毒性、代謝途徑、藥物相與作用等方面進行評估。在這個過程中,科學家們需要運用各種生物技術手段,如基因工程、蛋白質工程等,來改良藥物的結構和性質。
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