90、91年，剛好是《藥品管理法》實施後的第壹次換發《藥品生產企業許可證》， 1993年2月，衛生部參照世界衛生組織（WHO）最新的GMP對《藥品生產質量管理規範》（1988年版）進行了修改，發布《藥品生產質量管理規範》（1992年修訂），對實施作出具體的要求。
這壹年，鄧小平同誌發表南巡講話，黨的十四大勝利召開，明確我國要建立社會主義市場經濟體制，給醫藥經濟發展帶來了生機和活力。隨著醫藥行業逐步擴大對外開放、壹大批知名跨國制藥公司來華投資辦企業，對GMP的傳播、推廣和運用起到了積極的作用。改革開放先行的浙江，新辦藥廠積極性高漲，企業擴建和改造增多。聰明又精明的浙江人市場意識強，質量觀念也強，對GMP的認識主動積極。全行業推廣GMP的氛圍逐步在形成。衛生部開始積極宣傳、推廣，籌劃實施GMP的認證。行業主管部門也積極組織行業推廣GMP，開展達標活動。
1995年4月，由衛生部牽頭組建的中國藥品認證委員會成立，衛生部也成立了藥品認證管理中心，從95年10月起開始接受藥品生產企業的GMP認證申請，開展認證工作，我國的GMP這才算正式拉開了序幕。由於監管部門接受過GMP系統培訓、能獨立開展GMP檢查的人員很少。
1997年1月，《中***中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》出臺，《決定》要求“嚴格按照藥品生產經營質量管理規範，加快醫藥生產經營企業的技術改造，加強科學管理”，衛生部隨即出臺了《關於加強藥品GMP管理工作的通知》，強調“實施藥品GMP制度是藥品監督管理工作的重要內容”，要“作為新時期藥品監督管理工作的壹項重要任務來抓”。同時，選準血液制品和生產新藥作為實施GMP的突破口，規定了1998年12月31日前未通過藥品GMP認證的血液制品生產企業，將不得生產血液制品，撤銷藥品批準文號；1998年7月1日起，未通過藥品GMP認證的企業，衛生部不再受理生產新藥申請；批準新藥的，只發給新藥證書。新開辦藥品生產企業未通過藥品GMP認證的，不發給《藥品生產企業許可證》。我國藥品GMP制度的實施進程由此步入了快車道。
1999年6月，也就是藥品監管體制改革、國家藥品監督管理局組建壹年後，又修訂發布了《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂），並對粉針劑、註射劑、基因工程產品、仿制藥強制實施GMP時限分別作了規定。到2004年6月30日，我國境內所有上市藥品制劑（包括原料藥）實現了按GMP要求生產。2006年1月1日起所有按藥品管理的體外生物診斷試劑、2007年1月1日起所有醫用氣體、2008年1月1日起所有中藥飲片也實現按GMP要求生產。
在不到20年的時間裏，在基礎十分薄弱的制藥業全部實現了按GMP要求生產藥品，是我國現代制藥業的壹次革命，是藥品監管歷史上值得重彩濃墨的篇章。實施藥品GMP極大地改進了藥品生產的質量管理，縮短了我國制藥業與國外的差距，促進了制藥業的發展，提高了藥品質量和安全的保障水平，也使我們這支迅速發展壯大的監管隊伍能力和水平有了很大的提高。浙江還創了幾個GMP的第壹：當時的杭州中佳制藥廠是內資企業第壹個取得GMP認證證書的單位；原料藥獲得藥品國際認證最多的省份；國內第壹個藥品制劑通過FDA認證。GMP的實施促進了藥品質量的提高，從近年我省藥品抽驗結果看，合格率已由2002年的87.9%,逐步提高到2007年的97.8%。盡管2000年省藥監局組建後，我轉到了稽查崗位，後又因工作需要到了藥品註冊部門工作，但GMP初創的這壹段經歷、得到的收獲，悉數運用到了稽查和藥品註冊工作中，為這兩塊工作的創新、提高和完善註入了生機並取得了成效，收益匪淺。
當然，我國的藥品GMP與世界發達國家近百年的現代制藥工業、現代管理和近40年推進GMP的歷史相比還很短暫，許多方面還要進壹步研究探索。首先，我們的GMP處在政府主導階段，GMP認證還由政府來搞，許多企業還在被動接受、GMP尚未真正成為企業的自覺行動。只要企業還未完全成為GMP的自覺接受者，藥品質量和安全的風險就還存在。“齊二藥”、“欣弗”、“甲氨喋呤”等藥害事件的發生，問題還是出在GMP上。這也從另外壹面證明了GMP對保證藥品質量和安全的重要性。其次，對GMP的研究和監督能力還須加強和提高。我們監管部門對GMP制度、技術等的研究不夠，監督GMP實施是官員多、專家少，很多同誌缺乏從事藥品生產背景，是在工作中學習，專業性、系統性、科學性還要進壹步提高。再是，由於內部工作分工協作機制不夠完善，GMP與藥品註冊、與品種的監管銜接還不夠通暢，GMP的作用還未得到充分發揮。
好在黨中央、國務院十分重視藥品的安全，十壹屆人大壹次會議批準了國務院機構改革方案，新的更賦權威和高效的藥品監管體系即將誕生；好在藥監系統已經樹立科學監管的理念和以人為本的思想，有壹種創新、求真、務實的態度；好在中國的藥品生產企業已從蹣跚學步，走向自立、自強，要為人類的健康做出貢獻，GMP將更顯其重要性、更科學有效地得到執行、更好地成為保證藥品質量和安全的法寶。