老虎醫藥擁有專業且經驗豐富的臨床研究團隊和完善的標準操作流程。在藥物臨床研究的實施過程中,我們將嚴格遵守相關政策法規以及中國GCP和ICH-GCP的要求,為中外客戶提供優質、高效、可信的臨床研究服務,協助客戶獲取高質量的臨床研究數據。
註冊申報老虎藥業有經驗豐富的註冊申報專業人員,良好的醫學專業背景,熟悉藥品註冊管理辦法和註冊申報程序,與藥監部門長期保持良好的工作關系。我公司為國內外客戶提供藥品、醫療器械、保健食品等項目註冊的不同階段或全程服務,使產品在最短的時間內上市。
生物統計學
虎藥生物統計部由國內最權威的生物統計學家主持,擁有經驗豐富的數據管理和統計分析專業人員。數據統計部門作為老虎團隊的壹部分,能夠保證測試數據處理的及時性和準確性,嚴格按照法律法規操作,滿足不同客戶的要求。
醫學翻譯
翻譯宗旨:專業、準確、快速。
高素質的翻譯團隊:老虎醫療翻譯部具有多年的專業資料翻譯經驗,擁有多名專業翻譯人員,涵蓋醫學、生物、藥學、化學化工等。我們的翻譯人員具有非常專業的外語水平,深厚的中文表達能力,豐富的專業背景和多年的翻譯經驗。為了保證翻譯的準確性和專業性,公司還聘請了多名翻譯顧問,他們都是註冊、臨床試驗、藥物研發、醫藥等領域的資深專家。
翻譯質量保證:虎撲的每壹位譯員都具有高度的責任感,在翻譯和校對的各個環節都能表現出精妙,資深專家負責終審,嚴把翻譯質量關。同時,在日常翻譯工作中,我們會不斷更新客戶的專業詞匯,並分別為他們建立數據庫。
嚴格的翻譯工作流程:
稿件的接收和分發:根據稿件的目的、性質、內容和時間安排翻譯工作,安排合適的翻譯人員進行翻譯。
校對:公司收到譯者校對的翻譯稿後,會由專家對專業內容進行校對。
終稿審核和提交:稿件將由資深專家審核後提交。
譯後服務:根據客戶要求保存或銷毀資料,遵守保密協議。
成果:自2002年以來,翻譯部與泰格註冊部、醫務部合作,完成了大量藥品註冊資料、法律法規的翻譯,包括疫苗、抗腫瘤、心血管、免疫抑制、營養代謝、消化、外用滴眼液等藥品。公司曾為多家國際知名制藥公司提供翻譯服務,並保持著良好的關系。