加強中藥材質量標準的規範化研究
中藥材是生產中藥飲片和中成藥的重要原料。因此,保證中藥材質量是保證中藥飲片和中成藥質量的關鍵和基礎。中藥材質量標準的規範化是中藥復方制劑規範化的基礎和前提。
目前,大多數中藥材缺乏科學的質量標準,少數中藥材雖有壹定的質量標準,但不能切實、全面地反映其臨床療效。此外,由於次生代謝產物的多態性、可追溯性和不穩定性,導致質量標準化研究進展緩慢、水平不高,嚴重制約了我國中藥產品的發展和質量水平的提高。
因此,在明確有效成分和指標成分的基礎上,建立和完善中藥材質量標準,使其科學化、規範化,與國際接軌,意義重大,也是擺在我們面前的壹項刻不容緩的任務。
綠色原藥生產與中藥資源的可持續發展
綠色原藥必須保證無汙染,農藥殘留和重金屬含量要在非常安全的範圍內,藥理物質基礎含量穩定可靠,有嚴格的質量標準控制。
在21世紀,人類為了自身的生存和發展,將***與攜手精心保護環境,更加關註資源的可持續利用。在1992年的聯合國環境與發展大會上,各國元首簽署了《生物多樣性公約》,並發表了《21世紀議程》。這兩個綱領性文件呼籲:所有國家都應在保護環境和生態不受破壞的前提下發展,並強調這是關系到人類未來和世界發展應***同關註的重大問題。
中藥材尤其是野生藥材,受價格和市場的影響,資源往往容易遭到破壞性的損害,如冬蟲夏草、蟾酥、山烏龜(開顱素的原料)、肉蓯蓉等。這些資源的數量正在急劇下降。國家重點保護野生藥材物種名錄》中有 76 種動植物藥材。因此,必須積極采取引種、栽培、種質保存、宏觀調控等壹系列綜合措施進行搶救、研究和合理利用。
研究開發現代中藥,參與國際市場競爭
現代中藥是指借鑒傳統中藥的經驗和臨床實踐,依靠現代先進的科學方法和手段,遵循嚴格的規範和指標,如《藥物非臨床安全性研究質量規定》(簡稱GLP)、《藥物臨床質量管理規範》(GCP)、《藥品生產質量管理規範》(GMP)等。(GLP)、GCP 和 GMP,開發出了高質量、高效率、安全穩定、質量可控、服用方便、劑型現代的新壹代中藥。這種新型中藥科技含量高,具有三效(高效、速效、長效)、三小(用量小、毒性小、副作用小)、三便(便於儲存、攜帶和服用)的特點,符合並達到了國際主流醫藥市場對產品的指標和要求,因而具有較強的競爭力,可在國際市場上廣泛流通。
選擇對調整人體機能有明顯療效的單味中藥或復方、制劑,以及西藥難以治療的常見病,如抗衰老、老年病(骨質疏松癥、更年期綜合征、老年癡呆癥、糖尿病等)、心腦血管疾病、免疫性疾病、腫瘤、艾滋病及其他病毒性疾病等。現代中藥的開發應充分發揮中藥復方多靶點、多層次、整體治療機體的優勢,註重現代制劑工藝和新劑型的使用。
生物技術在生物制藥研究中的應用
21世紀,飛速發展的生物技術也必將滲透到生物制藥領域。首先,生物技術在珍稀瀕危藥用動植物的保護和繁殖方面可以發揮巨大作用。
其次,生物技術和基因重組在培育常用中藥優良品種方面可以發揮積極作用。特別是在明確了中藥的有效成分和有效部位後,可以培育出優質、抗病力強、產量高的新品種,不斷提高中藥材的質量。
最後,還可以利用生物技術對中藥品種進行更深入、更客觀的鑒定研究。可選擇合適的DNA分子遺傳標記,如RFLP(限制性核酸內切酶片段長度多態性)、RAPD(隨機多態DNA擴增)、DNA測序等,根據中藥屬、種、亞種、種群或個體水平上不同程度的DNA分子遺傳多樣性,對研究對象進行研究,以準確鑒定研究對象。
最後,還可利用生物技術對中藥品種進行更深入、客觀的鑒定研究。
建立中藥現代化信息系統
21世紀飛速發展的信息系統將成為中藥現代化的重要支撐條件。首先,它將進壹步完善各種中成藥數據庫,如中藥有效成分數據庫、中藥藥理毒理數據庫、中藥復方數據庫、中藥臨床療效數據庫、國外有重要價值藥物數據庫等,並進壹步網絡化、高速公路化。同時,還要依靠人工智能,從浩如煙海、魚龍混雜、雜亂無章的中藥信息資源中,開發挖掘出最有價值的信息和規律。
其次,隨著計算機網絡的進壹步普及,中醫藥現代化知識將得到廣泛傳播。例如,中醫藥防病治病的經驗和知識,中醫藥防病治病的最新科研成果,都可以通過各種專家系統和軟件普及到千家萬戶。這樣,中醫藥在保障人民健康方面的作用將得到更充分的發揮,人民的健康水平將得到進壹步提高。
總之,作為我國藥學教育的壹門專業課程,生物藥劑學的教學內容以介紹現代生物藥劑學基礎理論和操作技術的應用為重點,以生物藥品及其制劑的質量、中藥新藥新資源的開發為中心。
通過生物藥劑學的教學,可以為我國天然藥物資源的開發利用打好基礎,發展生產,提高中藥材及其制劑的質量,保證用藥安全有效,開展生物藥劑學研究,為振興中醫藥事業做出貢獻。