近期,阿文藥師跟隨產科醫生參與了幾次妊娠用藥MDT,有高血壓合並糖尿病且並發眼底病變的高齡孕婦,有肺結核治愈不久就懷孕的年輕孕媽,有慢性蕁麻疹治療數月的孕媽……看著幾位前來咨詢、略帶焦慮的孕媽們,心有感觸,能感受到對於壹個家庭來說,有個 健康 的寶寶的確很重要。回想起自己懷寶寶的那段歲月,也是萬般小心,生怕孕期不慎會給胎兒帶來不良影響。所以,從母親的角度,我特別理解前來咨詢的孕媽。從藥師的角度,我和產科醫師壹樣,希望給孕媽們帶去專業的妊娠用藥安全知識。
孕期安全用藥取決於以下幾個方面:用藥時機、用藥種類、用藥劑量。 阿文藥師此篇主要討論壹下用藥種類對孕期的影響。
現在最常用的孕期用藥分類采用美國食品和藥品監督管理局(FDA)用藥危險性分級。 FDA根據藥物對胚胎、胎兒的致畸情況,將藥物分為A(安全)、B(較安全)、C(利大於弊方可使用)、D(危及生命或嚴重疾病可使用)、X (禁用)5個級別 ,並要求1980年以後上市的藥品在藥品說明書上標明等級。A~X級致畸系數遞增,有些藥物也會有兩個不同的危險度等級。
在2015年6月, FDA發布了新的妊娠和哺乳期標示規則(PLLR) ,開始逐步替代ABCDX五分類法。PLLR標示規則包括妊娠期、哺乳期、對備孕男女的影響,新修訂的說明書包括風險概要、臨床考慮、支持性數據的討論等,用更直接和詳實的文字信息進行分類。但是新規則並不覆蓋非處方藥物(OTC)。
下面以鹽酸莫西沙星為例,介紹壹下如何獲取該藥的孕期用藥標示。
阿文藥師提醒各位孕媽,並不是在孕期不可以用藥,謹慎用藥 不能用藥,用藥前詳細閱讀藥品說明書,掌握好用藥原則,在專業醫師和藥師的指導下,是可以安全用藥的。