美國FDA是指美國食品藥品管理局,涉及到其管轄的產品類型如若進入到美國,那麽都是受美國FDA監管。您提到的貨物被美國FDA監管,可能是指港口的官員暫扣了貨物,也可能是指企業已經在美國上架的貨物被強制下架了。
無論是哪壹種情況,首先都是要確認FDA對貨物的什麽問題出現了質疑,或者是否屬於壹種常規的檢查。所有的貨物在進入美國時都必須要經過美國海關,再經由美國海關篩查後轉至相應部門進壹步管理,可以理解為兩個不同階段,海關是第壹階段,相應部門是第二階段。比如美國食品藥品管理局FDA監管,將會在第二個階段中發生。FDA通過風險評估系統評估對每壹票貨物進行綜合評分,分數越高,被FDA檢查貨物的概率越高。如果FDA決定抽查企業的貨物,那麽FDA將會暫時扣留貨物,這種類型的扣貨只需要等待FDA的進壹步抽檢動作;如果貨物進入第二階段FDA監管時,FDA發現其註冊信息不合規,那麽FDA也將會扣留貨物,企業則應該根據FDA的要求盡快提供正確信息,此外,FDA對已經抽檢或者已經發現註冊違規的企業,有向上級部門提請進壹步開櫃檢查、抽樣檢查以及加入進口警報(及我們通常說的黑名單)的權限。
企業往往是在被扣貨以後不能做好處理的工作,沒能在FDA要求的響應截止日期以前使得貨物重新合規,從而使FDA在扣貨後無法決定重新放行貨物。Registrar Corp 為全球五萬多家企業進行FDA註冊的合規,根據我司的評估,平均每票被FDA扣留的貨物對企業造成的損失在7500美元,並且,註冊的違規所產生的不可預估的進壹步檢查可能會為企業帶來更多的精力損失,Registrar Corp可以為企業輸美貨物保駕護航。