附件：富馬酸比索洛爾片說明書
藥品名稱
通用名：富馬酸比索洛爾片
曾用名：
商品名：
英文名：Bisoprolol Fumarate Tablets
漢語拼音：Bisoprolol Fumarate Tablets：
本品主要成份及其化學名稱：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基
基]-3-[(1-甲基乙基)胺]-2-丙醇富馬酸鹽。
結構式：
分子式：(C18H31NO4)2-C4H4O4
分子量：766.96
配比
本品為白色片劑。
藥理毒理
本品為選擇性β1-腎上腺素能受體阻滯劑。無內在擬交感活性或膜穩定作用。不同的
模型動物實驗表明，本品對β1-受體的親和力是β2-受體的11-34倍，對β1-受體的選擇性是同類藥物阿替洛爾的4倍。它的作用時間長（超過 24 小時），能很好地控制
癥狀，連續使用也不會產生耐受性，對呼吸系統的副作用極小，對脂肪分解無影響。
藥代動力學
本品口服吸收迅速完全，生物利用度高（>90%），首過效應低（<10%），血藥濃度
峰值時間為 1.7-3.0 小時，穩定血藥濃度為 20-60 μg/L，肺、腎、肝中含量最高，
體內半衰期長（t1/2 10 小時）。(t1/2為10小時）。50%的藥物經肝臟代謝，50%經腎臟排泄，具有均衡的消除
特征。
適應癥
用於治療原發性高血壓和心絞痛。
用法和用量
口服。每日壹次，起始劑量 2.5 毫克，每日最大劑量不超過 10 毫克，請遵醫囑。
輕度或中度肝腎功能不全者無需調整劑量，晚期腎功能不全者（肌肝清除率<20 mcg/min）和重度肝功能不全者每日劑量不應超過10mg。
不良反應
1.
1.服藥初期可有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動過緩、嗜睡、心悸、頭痛、下肢浮腫等，繼續服藥後自動減輕或消失。
2.極少數情況下會出現胃腸功能紊亂（腹瀉、便秘、惡心、腹痛）和皮膚反應（如紅斑、瘙癢）。
3.偶爾會出現血壓明顯下降、脈搏緩慢或房室傳導障礙。
4.有時會出現四肢刺痛感或冰涼感，少數情況下會導致肌肉無力、肌肉痙攣疼痛和
輕微撕裂。
5.患有間歇性跛行或雷諾現象的患者，以及原有心肌功能不全的患者，在服藥初期病情可能會加重
。
6.偶爾可能會出現氣道阻力增加。
7.老年糖尿病患者的葡萄糖耐量可能會降低，並可能掩蓋低血糖表現（如心率加快）。
禁忌癥
1.休克、房室傳導障礙（二度和三度房室傳導阻滯）、病竇綜合征、中房傳導阻滯、心動過緩（低於 50/min）、低血壓、支氣管哮喘和外周循環障礙晚期。
2.腎上腺腫瘤（嗜鉻細胞瘤），應在使用α-受體阻滯劑後服用本品。
註意事項
1.血糖水平波動的糖尿病患者和酸中毒患者應慎用。
2.肺功能不全和嚴重肝、腎功能不全患者慎用。
3.中斷治療時，劑量應逐日減少，與其他降壓藥合用時往往需要減量。
4.用藥過量引起心動過緩或低血壓時，應停用本品。必要時可單獨或連續使用下列藥物
，阿托品0.5mg～2.0mg鎮靜，異搏定緩慢鎮靜中度；高血糖1mg～5mg
（或1mg～10mg）。
5.由於本品具有降壓作用，可能會減弱患者的駕駛或操作機械的能力，尤其是在首次用藥時或換藥時
，以及與酒精同時服用時，但不會直接影響患者的反應能力。
妊娠和哺乳期婦女
在妊娠期間服用本品時，為防止新生兒出現心動過緩、低血壓和低血糖，應在預產期前72小時
停止使用本品。如果需要繼續用藥，則應在分娩後48至72小時內對新生兒進行密切監測。
兒童用藥
本品不宜服用。
老年患者用藥
請遵醫囑。
藥物相互作用
1.與其他降壓藥合用時，本品的降壓效果會增強。
2.本品與利福平、甲基多巴、氯金剛胺或氯苯那敏合用時，可使心率減慢。
3.與利血平合用時，應在停藥幾天後才停用利血平。
4.該藥與強心劑合用可增強降壓作用。
5.當與異搏或噻唑烷二酮鈣拮抗劑或其他抗心律失常藥****合用時，需要對患者
進行監測，因為可能導致低血壓、心動過緩等。
用藥過量
萬壹用藥過量導致心動過緩或低血壓，必須停用本品。必要時，可單獨或連續使用下列藥物
阿托品0.5mg～2.0mg鎮靜，異丙托品適量緩慢鎮靜，高血糖素1mg～5mg（或
1mg～10mg）。