2英文對照雙氯芬酸鈉
3二氯哌甲酯說明書3.1藥品名稱二氯哌甲酯
3.2英文名雙氯芬酸、雙氯芬酸鈉、Catalam、常山堿、Kriplex、Voltaren。
3.3雙氯芬酸鈉醋酸鹽別名；興趣好；雙氯芬酸；阿米雷爾；奧芬；治療柯菲娜；迪克·勒克；二氫芬酸鈉；非炎癥；保護他的森林；貝加；雙氯芬酸鈉；雙氯芬酸鈉；應泰青；雙氯芬酸鈉；取他之靈；Divenah沃爾特林；柯芙蘭；諾和汀；天心立德；英臺清膠囊；Blesin雙氯芬酸；雙氯芬酸鈉
3.4神經系統藥物分類>:解熱鎮痛藥>其他
3.5劑型1。片劑25毫克、50毫克、75毫克；；
2.緩釋膠囊:100mg；；
3.註射:75mg；
4.藥膏:10mg；；
5.乳膠劑:1%，10mg；；
6.栓劑:25毫克，50毫克，100毫克。
7.眼藥水:0.1%。
3.6二氯苯氧乙酸的藥理作用二氯苯氧乙酸的作用機制是選擇性切斷花生四烯酸代謝系列中環氧化酶的作用環節，阻斷前列腺素E2(PGE2)的合成途徑。抑制其誘變和疼痛作用。雙氯芬酸是苯乙酸的抗炎鎮痛藥物，具有明顯的抗風濕、抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用比消炎痛強2 ~ 2.5倍，比阿司匹林強26 ~ 50倍。其特點是藥效強、不良反應輕、劑量小、個體差異小。雙氯芬酸具有明顯的抗風濕、鎮痛、抗炎和解熱作用。能緩解關節疼痛，提高關節活動度，耐受性好。雙氯芬酸片具有抗過敏塗層，使片劑中的活性物質在離開胃部後釋放出來，因此可用於胃部敏感的患者。雙氯芬酸75 ~ 150 mg每日口服，與阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、萘普生等具有相似的鎮痛抗炎作用。許多研究證明，雙氯芬酸對機械、化學和生物因素引起的血-房水屏障的崩潰有很強的抑制作用。近年來發現雙氯芬酸可降低角膜的知覺和敏感性，顯示出角膜鎮痛的效果，其詳細機制尚不清楚。
3.7雙氯芬酸的藥代動力學雙氯芬酸口服液、直腸栓劑或肌肉註射可迅速吸收。當使用腸溶片時，特別是與食物壹起服用時，吸收往往較慢。雖然雙氯芬酸口服吸收迅速、完全，2小時可達血藥峰值，但首過代謝明顯，只有50%的藥物進入體循環。雙氯芬酸也通過皮膚吸收。在治療濃度下，蛋白質結合率高於99%。它可以滲透到滑液中，並保持到血液濃度下降。可以分布在乳汁中，但是量太低，不會給母乳餵養的寶寶帶來傷害。終末血漿t1/2約為1 ~ 2h。主要代謝物為氧化雙氯芬酸，葡萄糖醛酸和硫酸的結合物隨尿液和膽汁排出。健康受試者被給予雙氯芬酸100mg、Cmax4485ng/ml、tmax1.2h、t1/21.33h和Ke0.56小時。肌肉註射75mg，Cmax2.73μg/ml，tmax25.3min .雙氯芬酸局部滴眼液具有良好的眼內滲透性，在房水中的藥物滯留時間約為氟比洛芬的3倍，這可能是由於雙氯芬酸通過角膜的蓄積作用。
3.8雙氯芬酸的適應癥臨床用於風濕性、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節病，適用於各種中度疼痛，如術後、創傷後疼痛、急性肌肉骨骼疾病等；以及各種炎癥引起的發熱。還用於急性痛風和癌癥、軟組織損傷和術後疼痛。可用於防止白內障摘除時瞳孔收縮和治療術後炎癥。眼科非感染性炎癥的抗感染治療，包括手術和非手術因素引起的非感染性炎癥，如葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎、鞏膜外層炎等；抑制角膜新生血管形成；白內障手術中炎癥性瞳孔縮小的抑制:預防術後炎癥反應和黃斑囊樣水腫，促進青光眼濾過術後濾過泡的形成；對過敏性結膜炎也有療效。
3.9雙氯芬酸1禁忌癥。既往有雙氯芬酸引起的活動性消化性潰瘍或潰瘍、出血、穿孔等嚴重消化道疾病患者；
2.水楊酸或其他前列腺素合成酶抑制劑引起的哮喘發作、蕁麻疹和過敏性鼻炎。
3.對雙氯芬酸或其他非甾體抗炎藥(NSAIDs)過敏者禁用。
3.10註意事項1。(1)哮喘；(2)心功能不全和高血壓。水瀦留和水腫可由藥物引起；(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙和血小板功能異常)。因為用藥後出血時間延長，出血傾向加重；(4)消化道潰瘍史。服藥後易出現胃腸道不良反應，包括新的潰瘍；(5)皮疹史；(6)蕁麻疹；(7)肝性卟啉病；(8)細胞外液丟失；(9)哺乳期婦女；(10)腎功能不全；
2.因為用藥後腎臟不良反應增加，甚至導致腎功能衰竭，尤其是老年人，用藥期間應常規隨訪肝腎功能。
3.對肝腎功能有潛在損害者和長期飲酒者，服用雙氯芬酸時也應密切註意肝腎功能的變化。
4.長期使用雙氯芬酸應監測肝、腎功能和血象作為預防措施。
5.雙氯芬酸不適合單純發熱。
6.最好在飯前服用雙氯芬酸。50m ***不適合兒童。
7.雙氯芬酸和散瞳劑不應同時使用。青光眼患者術前3小時應停止滴散瞳劑。
3.11雙氯芬酸的不良反應1。胃腸不適(如上腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。)、頭痛、頭暈、眼花、皮膚出現紅斑或皮疹。
2.少見:消化道出血、消化性潰瘍、嗜睡、肝功能異常(包括黃疸型肝炎)、水腫、過敏反應(如蕁麻疹、皮疹、支氣管痙攣等。)或過敏樣反應，包括低血壓。
3.個別病例:感覺或視覺障礙(視力模糊、復視)、耳鳴、失眠、煩躁、抽搐；皰疹、濕疹、多形紅斑、萊爾綜合征、脫發、光敏反應等。急性腎功能不全、尿異常(如血尿)、間質性腎炎、腎病綜合征；血小板減少癥、白細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血和再生障礙性貧血；暴發性肝炎。
4.局部使用後可能會有瞬間輕微的刺痛和灼熱感，1min後自動消失，無需處理。
3.12雙氯芬酸的用法用量1。每次25mg，每日3次，整片用水送服。
2.栓劑的插入:每次50毫克，每天兩次。
3.肌肉註射:每次75mg，每日1次，臀肌深層註射，必要時數小時後1次。
4.兒童，1 ~ 3mg/kg/天。整個吞下去。
5.眼科用藥:(1)防止白內障摘除術中瞳孔收縮，術前2小時內滴眼4次，每次1滴；(2)治療白內障術後炎癥，術後24小時應用1滴，每日4次，療程10 ~ 14天。(3)眼科手術前:壹般術前4次(3h、2h、1h、30min)；(4)眼科手術後:每日1 ~ 4次，每次1滴；(5)其他非手術消炎用途:1滴，每日4-6次。
3.13藥物相互作用1。雙氯芬酸與鋰鹽或地高辛合用可增加後兩種藥物的血藥濃度。
2.與非甾體抗炎藥或糖皮質激素類藥物合用時，可能會增加不良反應。
3.與阿司匹林合用，可降低雙氯芬酸的血藥濃度。
4.與保鉀利尿劑合用時，血清鉀水平可能升高，應註意監測。
5.與口服抗凝藥合用時，應做相關實驗室檢查，以保證療效和用藥安全。
6.使用甲氨蝶呤前後24小時內服用雙氯芬酸，應觀察甲氨蝶呤血藥濃度可能升高，毒性可能增強。
3.14專家意見