Ribostamycin Sulfate for Injection
3 註射用硫酸核糖黴素 3 Injection 3 註射用硫酸核糖黴素藥典標準 3.1 名稱 3.3.1.1 中文名稱註射用硫酸核糖黴素
3.1.2 漢語拼音竹葉青六味地黃丸
3.1.3 英文名稱Ribostamycin Sulfate for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品為硫酸核糖黴素無菌粉末。按幹品計，每1mg的效價不得少於680個核糖黴素單位；按平均裝量計，含核糖黴素（C17H34N4O10）應為標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀本品為白色或類白色粉末。
3.4 鑒別根據硫酸核糖黴素項下的鑒別試驗，結果相同。
3.5 檢查 3.5.1 溶液的澄清度和顏色取本品 5 瓶，按標示量加水制成每 1 ml 含 20 萬單位的溶液，溶液應澄清無色；如混濁，與 No.1濁度標準溶液（2010年版藥典二部附錄九B），不得較濃濁；若顯色，與黃色或黃綠色比色溶液（2010年版藥典二部附錄九A、二部附錄九A）比較。若顯色，與黃色或黃綠色 4 號標準比色溶液（2010 年版藥典附錄九 A 第壹部方法）相比，顏色不得加深。
3.5.2 幹燥失重取本品，用五氧化二磷作幹燥劑，於 60℃減壓幹燥至恒重，失重不得大於 5.0%（2010 年版藥典二部附錄八 L）。
3.5.3 酸堿度、有關物質、細菌內毒素及無菌按硫酸核糖黴素項下方法檢查，應符合規定。
3.5.4 其他應符合註射劑項下的規定（2010 年版藥典，第二部，附錄 I B）。
3.6 含量測定取裝量差值項下的含量，稱取適量，按硫酸核糖黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別氨基糖苷類抗生素。
3.8 規格（1）0.2g（20 萬單位）?(2) 0.25g (250,000 單位) (3) 0.5g (500,000 單位)？(4) 1g （100 萬個）
3.9 存放密封並存放在幹燥處。
3.10 版本