zhī zǐ jīn huā wán
2 梔子金花丸藥典標準 2.1 品名梔子金花丸
Zhizi Jinhua Wan
2.2 處方梔子116g、黃連4.8g、黃芩192g、黃柏60g、大黃116g、金銀花40g、知母40g、天花粉60g
2.3 制法以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,幹燥,即得。
2.4 性狀
本品為黃色至黃褐色的水丸;味苦。
2.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。纖維束鮮黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞的壁木化增厚(黃柏)。草酸鈣針晶成束或散在,長26~110μm(知母)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或不規則形,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁具刺狀雕紋,具3個萌發孔(金銀花)。具緣紋孔導管大,多破碎,有的具緣紋孔呈六角形或斜方形,排列緊密(天花粉)。
(2)取本品2g,研細,加乙醚10ml,振搖10分鐘,棄去乙醚,藥渣揮幹,加乙酸乙酯20ml,加熱回流1小時,取出,放冷,濾過,藥渣備用,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(10:6:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑒別](2)項下乙酸乙酯提取過的藥渣,用乙酸乙酯洗滌2次,每次5ml,棄去乙酸乙酯液,藥渣揮去乙酸乙酯後,加甲醇15ml,浸泡30分鐘,時時振搖,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品3g,研細,加25%硫酸溶液10ml,加熱回流1小時,放冷,加三氯甲烷15ml,加熱回流30分鐘,分取三氯甲烷層,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.6g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個黃色斑點;置氨蒸氣中熏後,斑點變成紅色。
(5)取本品5g,研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加在中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑為1cm)上,收集流出液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃連和黃柏對照藥材各0.05g,分別加甲醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加甲醇至5ml,作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點於同壹高效矽膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(12:3:6:3:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—水(11:89)為流動相;檢測波長為238nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於2.8mg。
2.8 功能與主治清熱瀉火,涼血解毒。用於肺胃熱盛,口舌生瘡,牙齦腫痛,目赤眩暈,咽喉腫痛,吐血衄血,大便秘結。
2.9 用法與用量口服。壹次9g,壹日1次。
2.10 註意孕婦慎用。
2.11 規格每袋裝9g
2.12 貯藏密封。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 梔子金花丸說明書 3.1 藥品名稱梔子金花丸
3.2 藥品漢語拼音Zhizi Jinhua Wan
3.3 劑型每袋裝9g
3.4 性狀梔子金花丸為黃色至黃褐色的水丸;味苦。
3.5 梔子金花丸的主要成份梔子、黃連、黃芩、黃柏、大黃、金銀花、知母、天花粉
3.6 梔子金花丸的功能主治清熱瀉火,涼血解毒。用於肺胃熱盛,口舌生瘡,牙齦腫痛,目赤眩暈,咽喉腫痛,吐血衄血,大便秘結。
3.7 梔子金花丸的用法用量口服。壹次9g,壹日1次。
3.8 註意事項1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者,應酌情減量。
5.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
7.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.10 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 《北京市中藥成方選集》之梔子金花丸 4.1 方名梔子金花丸
4.2 組成梔子(炒)288兩,黃柏144兩,黃連12兩,黃芩288兩,天花粉144兩,大黃288兩,知母96兩。
4.3 功效《北京市中藥成方選集》之梔子金花丸具有瀉熱潤燥,生津止渴之功效。
4.4 主治《北京市中藥成方選集》之梔子金花丸主治頭暈目眩,鼻幹出血,牙痛咽腫,口舌生瘡。
4.5 梔子金花丸的用法用量每服2錢,日服2次,溫開水送下。
4.6 制備方法上為細粉,過羅,用冷開水泛為小丸。
4.7 用藥禁忌忌辛辣食物。孕婦忌服。
5 《宣明論》卷四之梔子金花丸 5.1 方名梔子金花丸
5.2 梔子金花丸的別名既濟解毒丸、金花丸、小金花丸、三黃金花丸、大金花丸
5.3 組成黃連半兩,黃柏半兩,黃芩半兩,梔子半兩。
5.4 主治《宣明論》卷四之梔子金花丸主治中外諸熱,寢汗咬牙,睡語驚悸,溺血淋閉,咳血衄血,瘦弱頭痛,骨蒸,肺痿喘嗽。
5.5 梔子金花丸的用法用量每服2030丸,新汲水送下。小兒丸如麻子大,每服35丸。
5.6 制備方法上為末,滴水為丸,如小豆大。
5.7 附註既濟解毒丸(原書同卷)、金花丸(《活法機要》)、小金花丸(《保命歌括》卷十),三黃金花丸(《醫方集解》)、大金花丸(《保命集》卷中)。
6 《窮鄉便方》之梔子金花丸 6.1 方名梔子金花丸
6.2 組成梔子仁3兩,黃芩2兩,黃柏2兩,麥門冬2兩,杏仁1兩,半夏1兩,桔梗1兩,黃連4錢,薄荷8錢。
6.3 主治《窮鄉便方》之梔子金花丸主治火病,舌幹口燥者。
6.4 梔子金花丸的用法用量每服3錢,食遠時淡姜湯送下。
6.5 制備方法