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2018 腫瘤免疫治療十大事件
北京時間10月1日消息，2018年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉！
美國科學家詹姆斯·艾利森（James P. Allison）和日本科學家本庶佑（Tasuku Honjo）獲得2018年諾貝爾生理學或醫學獎，以表彰他們在“發現負性免疫調節治療癌癥的療法”所做出的貢獻。
正如很多人所言，艾利森教授與本庶佑教授，以及其他科研人員在免疫療法上的開拓性貢獻，徹底改變了人類對抗癌癥的格局。
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免疫療法為啥能獲諾貝爾獎？這些知識點妳要知道
免疫治療已被證明在多種癌癥中發揮重要的抗腫瘤效應，盡管CTLA4和PD-L1/PD-1抗體已在臨床試驗中取得成功，但僅有小部分患者表現持久性的臨床應答，表明現階段對於癌癥免疫仍然需要更為廣泛的認識。
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細數免疫治療的“直系及旁系親屬們”
隨著納武利尤單抗通過國家藥品監督管理局審批成功上市，中國非小細胞肺癌（NSCLC）患者迎來了免疫治療新時代。由於腫瘤免疫治療是新興治療手段，臨床藥物可及後，醫生們仍然受到很多問題困擾。比如，哪些NSCLC患者是腫瘤免疫治療的優勢人群，納武利尤單抗能不能在壹線使用，治療前到底要不要檢測PD-L1，免疫相關不良反應該怎麽處理等等。醫脈通特意邀請了吉林大學第壹醫院腫瘤中心腫瘤科崔久嵬教授為大家講述腫瘤免疫治療可及後的臨床使用指導，以下是詳細內容。
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專家訪談丨崔久嵬教授：腫瘤免疫治療可及後的臨床使用指導
免疫檢查點抑制劑進入中國，大批非小細胞肺癌（NSCLC）患者將有機會接受免疫治療，從而獲得長期生存的機會。目前唯壹在中國市場上市的針對NSCLC的免疫檢查點抑制劑——納武利尤單抗，獲批的 適應證 是：單藥適用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
中國SDFA的批準適應癥中，並沒有規定要做任何的檢測，比如PD-L1或TMB（腫瘤突變負荷）等。有醫生問：“二線使用納武利尤單抗，是否需要進行PD-L1檢測呢？”
首先，問題的起源在於：免疫治療是否能夠找到滿意的預測標誌物？在免疫治療的臨床試驗，研究者試圖從多種標誌物中探尋免疫治療可能的獲益人群。PD-L1作為壹個潛在的預測標誌物，但其表達的波動性較大，作為統壹的預測標誌物存在挑戰。Blueprint研究告訴我們，不同平臺間檢測PD-L1表達水平的壹致性不佳，檢測方法也尚存較大爭議。
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悅然讀IO二線使用納武利尤單抗，是否需要進行PD-L1檢測
6月15日，納武利尤單抗-歐狄沃成功在中國獲批上市，我國非小細胞肺癌（NSCLC）患者終於迎來了腫瘤免疫治療藥物。在免疫檢查點抑制劑可及後，臨床醫生和患者面臨的將不再是“冷冷”的臨床試驗數據，更多的、更為迫切的是需要直面腫瘤免疫治療NSCLC的真實世界大數據。
針對腫瘤免疫治療真實世界與臨床試驗的差異情況以及對中國NSCLC人群真實應用腫瘤免疫治療的期許，醫脈通特意采訪了廣東省人民醫院腫瘤中心的楊衿記教授。
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專家訪談丨楊衿記教授：真實世界中的NSCLC腫瘤免疫治療
免疫治療在腫瘤領域取得了不菲的療效，為多類腫瘤患者帶來了長期生存的可能。在關註免疫治療療效的同時，臨床醫生和患者也開始更加地關註免疫治療相關不良反應（irAE）。免疫治療的作用機制不同於傳統的化療、靶向治療，所以irAE也與化療、靶向治療的毒性不同，再加之免疫治療是壹種新穎治療手段，irAE管理可能更應該受到重視。所以，醫脈通特意從irAE的管理關鍵、總體原則及大家最為關註的肺毒性的處理以及發生irAE後免疫治療的再使用這幾點出發，采訪了廣州醫科大學附屬第壹醫院周承誌教授，希望大家進壹步熟悉irAE的管理原則和方法。
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專家訪談丨周承誌教授：免疫相關不良反應（irAE）的管理原則和方法
基於鉑類的化療長期以來壹直是無驅動基因突變的非小細胞肺癌患者的主要壹線治療方案，但效果有限。免疫治療可以改善這壹群體的生存結果並正在徹底改變治療前景，將NSCLC的壹線治療重點轉向免疫聯合治療。
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單藥還是聯合？這是壹個問題
腫瘤治療領域自進入免疫治療時代以來，多瘤種全面開花，患者生存獲益頻頻傳來捷報。如今腫瘤治療開始逐步邁入免疫治療2.0時代，在這個時期臨床研究重點是明確最大獲益人群，優化並選擇優勢患者。生物標誌物則是指導免疫治療臨床決策的主要手段之壹。目前用於預測NSCLC免疫檢查點抑制劑療效的標誌物主要為PD-L1和TMB。它們與免疫檢查點抑制劑療效的關系究竟如何？有哪些優缺點？是否還有其他合適的生物標誌物？
醫脈通特意邀請了中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授撰稿，為大家詳解非小細胞肺癌免疫治療的生物標誌物。
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專家視角丨王潔教授：非小細胞肺癌免疫治療的生物標誌物
20世紀70年代，靶向特異性靶標的單抗橫空出世，自此而後陸續湧現壹批用於腫瘤治療的單克隆抗體，如免疫檢查點抑制劑。本文主要盤點PD-1免疫檢查點抑制劑在各種腫瘤中的應用。
單克隆抗體主要通過與腫瘤細胞表面上表達的抗原結合產生抗腫瘤作用，主要機制包括：a）通過誘導雕亡或下調細胞生存信號，直接產生細胞毒性，b）呈遞細胞毒素和放療劑，c)抗體依賴性細胞介導的細胞毒性和補體依賴性細胞毒性，d）靶向生長因子和脈管系統，從而預防腫瘤生成，e）靶向基質細胞或微環境的聯結點。
PD-1是屬於CD28/CTLA-4受體家族的免疫檢查點，與兩個已知配體結合，即PD-L1和PD-L2。PD-1壹旦與PD-L1結合，即下調T細胞的功能。PD-1和PD-L1抑制劑可用於各種惡性腫瘤的治療。
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壹文讀懂丨PD-1抑制劑在多種腫瘤中的應用
如今，免疫治療可謂是腫瘤界的寵兒，尤其是免疫檢查點抑制劑（ICIs）可能是最有前景的免疫治療。ICIs與化療、靶向治療作用於腫瘤細胞不同，它是直接作用於自身免疫系統，阻斷免疫檢查點（如PD-1）與其配體結合，恢復T細胞的活化和增殖，以達到殺傷腫瘤細胞的作用。
不同於傳統治療的作用機制也讓免疫治療產生了獨有的特征。體現在療效上有應答持久、長期生存；在應答模式上有非常規的延遲反應及假性進展；而又因為它非常規的應答模式，可能需要新的評估終點；最後在毒副作用上，也有其獨特的免疫治療相關不良反應（irAE）。
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壹文概覽丨腫瘤免疫治療的特征
免疫治療正在改變腫瘤治療的格局，部分患者經免疫治療後獲得了長期的生存，持久的應答；但免疫治療在帶來驕人療效的同時，也會存在毒副反應。與傳統治療不同，免疫檢查點抑制劑相關的毒副反應比較獨特，稱為免疫治療相關的不良反應（irAE）。隨著免疫檢查點抑制劑應用的增多，人們對irAE也更加關註。醫脈通特別邀請了中國醫學科學院腫瘤醫院王燕主任就臨床irAE常見10問作出解答。
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專家訪談丨王燕教授：irAE 10問
中樞神經系統是肺癌常見的轉移部位，10%的患者在初次就診時就會出現；據文獻統計，肺和支氣管癌腦轉移率在男性為28%，女性為26%；表皮生長因子受體（EGFR）突變的患者的發生概率更高，約為44%(腦轉移和腦膜轉移)。
非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移患者預後極差，在不給予治療的情況下，平均中位生存時間少於7周。小細胞肺癌（SCLC）雖然僅占肺癌的15%，但病理特征顯示惡性度高，更易發生早期轉移，約有80%的SCLC在發展過程中會出現腦轉移，經過治療的SCLC的中位生存時間，也僅有5個月。
在免疫治療出現之前，腦轉移的治療手段主要為放療（全腦放療&立體定向放療）、手術、化療及靶向治療。隨著診療技術的發展，腦轉移患者的OS不斷延長，但患者的治療需求仍未滿足。
隨著免疫檢查點抑制劑（Immuno-Checkpoint Inhibitor，ICI ）的發展，為肺癌，特別是NSCLC的治療開啟了壹條新的途徑。
腦轉移，可以看作是肺癌的後院深宮，面對重幔厚闈，我們來看看免疫治療是如何拔簪挑燈，拈花祭雪，動心忍性，入主後宮的。
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V辣有貨 | 肺癌腦轉移的免疫治療進展
和65歲以下的NSCLC患者相比，老年患者的發病率和死亡率都呈指數級增加。據統計，NSCLC中位發病和死亡年齡為70和72歲。隨著免疫檢查點抑制劑改變了NSCLC的治療格局，老年患者是否同樣可以從免疫治療中獲益呢？
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悅然讀IO | 老年NSCLC患者使用免疫檢查點抑制劑：優還是劣？
目前NMPA批準的肺癌免疫治療（此處特指免疫檢查點抑制劑）藥物為納武利尤單抗（nivolumab，歐狄沃?），適應癥為：單藥治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
基於臨床研究證據，3個大型三期研究（CheckMate 017/057/078）奠定了納武利尤單抗的二線治療新高度的地位。但是在臨床實踐中，有部分患者的二線方案並非是多西他賽單藥化療。如果對照方案選擇化療+抗血管生成治療的話，那麽納武利尤單抗 vs 化療+抗血管生成治療，哪個更好呢？這是臨床醫生關心的問題，如果沒有證據支持的話，還真的不能妄下結論呢！2018年6月Scientific Reports雜誌發表了壹篇間接比對的meta分析，回答了這壹問題。
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悅然讀IO | 晚期NSCLC二線治療： 免疫單藥 vs 化療+抗血管生成，哪個更好？