淺析內勤工作在企業管理制度中的重要性 論文

摘要：在當前世界經濟以及中國醫藥市場的發展，近年來我國藥品經營企業在發生著翻天覆地的變化，藥品儲存與養護質量管理，是藥品經營過程中質量管理的重要組成部分，它對保證藥品質量具有重要作用。藥品的儲存與養護工作質量，直接影響到藥品的質量。在實際工作中，必須配備符合藥品儲存要求的條件，達到控制藥品質量的要求。關鍵詞藥品儲存 影響因素 分類儲存 藥品養護 特殊藥品 引 言 藥品儲存與養護質量管理，是藥品經營過程中質量管理的重要組成部分，它對保證藥品質量具有重要作用。藥品的儲存與養護工作質量，直接影響到藥品的質量。在實際工作中，必須配備符合藥品儲存要求的條件，達到控制藥品質量的要求。壹、 藥品儲存與保管的主要任務藥品儲存與保管的主要任務掌握藥品在儲存期間的變化規律，創造適宜的儲存條件，采取有效措施，維護藥品質量最大限度地實現藥品的使用價值。藥品的分類儲存管理藥品儲存的基本原則是分類儲存，分類儲存是根據藥品的質量特性及儲存要求，按藥品的不同自然屬性，養護措施，消防方法的壹致性將藥品劃分為若幹類，以便分別存放於不同的庫房內，並按區、排號進行的科學儲存。二．藥品儲存質量的影響因素（壹）環境因素：日光 日光中的紫外線對藥品變化起著催化作用，加速藥品的氧化、分解。空氣 空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質量影響較大。氧氣易使某些藥物發生氧化作用而變質。二氧化碳被藥品吸收，發生碳酸化而使藥品變質。濕度 水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質或黴敗，濕度太小，也容易使某些藥品風化。風化後的藥品，其化學性質壹般並未改變，但在使用時劑量難以掌握，特別是劇毒藥品，可能因超過用量而造成事故。易風化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。引濕 大多數藥品在濕度較高的情況下，能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結果使藥品稀釋、潮解、變形、發黴等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。溫度 溫度過高或過低都能使藥品變質。溫度過高與藥品的揮發程度、形態及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關系。溫度過低又易引起凍結或析出沈澱。時間 有些藥品因其性質或效價不穩定，盡管貯存條件適宜，時間過久也會逐漸變質、失效。（二）人為因素：人員設置;藥品質量監督管理情況，如藥品質量監督管理規章制度建立、實施及監督管理狀況;藥學人員藥品保管養護技能以及對藥品質量的重視程度、責任心的強弱，身體條件、精神狀態的好壞等。 （三）藥物本身因素：水解是藥物降解的主要途徑，屬於這類降解藥物的主要有酯類（包括內酯）、酰胺類（包括內酯類）。氧化也是藥物變質最常見的反應。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結構的藥物較易氧化。藥物氧化後，不僅效價損失，而且可能產生顏色或沈澱。易氧化的藥物要特別註意光、氧、金屬離子對它們的影響。藥品的包裝材料對藥品質量也有較大的影響。 （四）藥品的外觀檢查 檢查內容:藥品的性狀，包括形態、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀質量檢查的重要內容。不同劑型的藥物檢查內容有所不同。 片劑 形狀壹致，色澤均勻，片面光滑，無毛糙起孔現象;無附著細粉、顆粒;無雜質、汙垢;包衣顏色均壹，無色斑，且厚度均勻，表面光潔，破開包衣後，片芯的顆粒應均勻，顏色分布均勻，無雜質，片劑的硬度應適中，無磨損、粉化、碎片及過硬現象，其氣味、味感正常，符合該藥物的特異物理性狀。三．藥品的分類儲存管理（壹）按藥品的類別、劑型分類儲存 按藥品類別壹般分為化學藥品(原料藥及其制劑庫)，中成藥品庫、中藥飲片庫、中藥材庫等，按藥品劑型壹般分為針劑庫、片劑庫、膠囊劑庫、酊劑庫、糖漿劑庫、軟膏劑庫、粉劑庫等。（二）按貯存條件分類儲存 對每種藥品都應根據其貯存溫度要求分別儲存於冷庫(2~C—l0℃)，陰涼庫(不高於20℃)或常溫庫(0℃壹30℃)各庫房的相對濕度均應保持在45％～75％之間，還應根據其貯存條件的其他要求，註意避光儲存。（三）按藥品的性質分類儲存各種藥品在購人時，包裝上均註明貯存方法，有使用期限的均註明失效日期。例如：遮光是指用不透光的容器包裝，可以采用棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器，密閉是指將容器密閉，以防塵及異物進入，密封是指將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發或異物進入，熔封或嚴封是指將容器密封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水的侵入，並防止汙染，陰涼處是指不超過20~C，冷處系指2℃～l0℃，涼暗處是指避光並不超20℃，相對濕度是指壹般控制在60—70％之間，如果藥品包裝或說明書上沒註明貯存方法就貯存於室溫下(<30℃)即可，壹般而言，多數藥品在2~C以上時，溫度愈低的條件下保管藥品的質量愈佳。（四）按藥品自然屬性分類儲存內服藥品要與外用藥品分庫或分級存放，易串味或性質互相影響的藥品應分庫存放，品名或外包裝容易混淆的藥品，應分區或隔垛存放，麻醉藥品。壹類精神藥品可在同壹專用庫房或專櫃存放，醫療用毒性藥品應專櫃存放。中藥材、中藥飲片應與其他藥品分庫存放。（五）藥品入庫入庫藥品應按藥品生產批號或生產日期的順序依次分層或分開堆放，按批號或效期遠近堆放，便於先產先出，近期先出，另外藥品堆放時不要倒置，要輕拿、輕放，嚴禁用力碰撞。（六）色標管理藥品的儲存應實行色標管理，其統壹標準是待驗藥品庫和退貨藥品庫為黃色，合格藥品庫，零貨稱取庫和待發藥品庫為綠色，不合格藥品庫為紅色。（七）不合格藥品不合格藥品應單獨存放，專帳記錄，並有明顯標誌。

（八）效期儲存管理實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。四．藥品養護的質量管理 藥品養護是依據藥品在儲存過程中的變化規律，用維護藥品質量的有關理論、方法和技術，對藥品質量進行科學保養的技術工作，是研究儲存藥品質量變化規律和科學養護方法的壹門科學。（壹）藥品養護工作的主要職責1、藥品理化性質和貯存條件的規定，對藥品進行合理貯存保管和養護人員要做好庫房溫、濕度的監測和管理，嚴格控制庫房的溫、濕度，防止藥品變質，要做到合理安放溫、濕度計，能客觀反映庫房溫、濕度的位置，並且每日上下午各壹次定時記錄，如果庫房溫、濕度超過規定的範圍，應立即采取調控措施(降濕、降溫、增溫等)使其恢復到規定範圍，並做好記錄。2、對庫房藥品應根據其流轉情況定期進行養護和檢查，壹般對庫房藥品每月要盤點，盤點時還要檢查藥品質量和效期情況。並做好登記，特別對效期時間短和易發生變化的品種要酌情增加檢查次數，如果在庫存養護中發現有質量可疑藥品應懸掛明顯標誌(黃牌)，待檢並暫停發貨，同時填寫藥品質量質檢通知單，報告質量管理機構或負責人，及時處理。對中藥材或中藥飲片按其特性，采取幹燥降氧，熏蒸等方法養護。3、要定期匯總，分析和上報養護檢查近失效期或較長時間在庫儲存的藥品等質量信息。要建立藥品養護檔案，內容包括：出入庫藥品詳細記錄、藥品養護檔案表、養護記錄、檢驗報告查詢函件、質量報告表、臺帳等，負責養護儀器設備的管理工作，並定期進行檢查，維護保養並建立檔案，藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限，國家藥品監督管理部門依據新修定的《藥品管理法》規定，凡2001年12月1日後生產和上市銷售的藥品必須標明有效期，未標明有效期的藥品不得生產、銷售，藥品經營單位應嚴格執行效期藥品催銷制度，庫房的保管員應按月填報“效期藥品登記表”在醫療單位當藥品距效期僅有3個月時就到效期藥品催效範圍內，如果估計不能預期銷售完，應及時與供貨單位聯系退換貨以免在庫過期損失。（二）重點養護品種1、建立重點養護品種表對於藥品性狀不穩定的藥品，儲存時間較長的藥品，近效期藥品，有特殊儲存要求的藥品，已出現質量問題藥品相鄰批號的藥品。中藥飲片中易變質品種。如易蟲蛀，易黴變，易吸潮，易泛油的品種，在儲存過程中都要特殊對待，建立重點養護品種表。2、重點養護內容檢查控制養護藥品的儲存條件，對藥品進行定期質量檢查，對發現的問題及時采取有效的處理措施。3、養護的職責與分工首先，質量管理人員負責對藥品養護工作人員進行業務指導，審定養護工作計劃，確定重點養護品種，對藥品養護人員上報的質量問題進行分析並確定處理措施，對養護工作的開展情況實施監督管理。其次，倉庫保管員負責對庫房藥品進行合理儲存，對倉間溫濕度等儲存條件進行管理，按月填報“近效期藥品催銷表”，協助養護人員宴施藥品養護的具體操作。最後，養護人員負責指導保管人員對藥品進行合理儲存，定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質量，針對藥品儲存特性采取科學有效的養護方法。定期匯總，分析和上報產品養護質量信息，負責驗收養護儲存儀器設備的管理工作，建立藥品養護檔案。4、藥品養護檔案建立藥品養護檔案，指針對養護品種的特點，建立在壹定的經營周期內，對藥品儲存質量的穩定性進行監控，總結養護經驗，改進養護方法，積累技術資料的壹種管理手段。它的內容有：藥品的基本質量信息。觀察周期內對藥品儲存質量的追蹤記錄，有關問題的處理情況；養護質量信息，藥品養護人員定期匯總，分析，和上報養護檢查內容，近效期或長時間儲存的藥品的質量信息，合理調節庫存藥品的數量。保證經營藥品符合質量要求。藥品養護的質量管理藥品在儲存過程中受內在因素或外在因素的影響，會發生質量變化，所以藥品的養護是藥品質量管理的主要內容之壹，是藥品質量管理在流通領域中不可缺少的重要環節。五．特殊藥品的管理（壹）不合格藥品的管理不合格藥品管理質量不合格的藥品包括：內在質量不合格藥品與外在質量不合格藥品。在驗收入庫時檢查出不合格藥品，驗收人員應當拒收並說明原因，如發現假藥，劣藥或有重大質量問題的藥品，應向當地藥品監督管理部門報告，在庫養護中檢查出的不合格藥品，應及時填寫“藥品質量復檢單”報藥品管理部門和領導審批確認後停售待處理，對出現不合格藥品的情況，應及時查明原因，在查明原因的基礎上要及時處理並采取有效的預防措施，必要時對不合格藥品進行銷毀，但要事先做好登記、報表，說明原因經領導批準後進行妥善處理。 （二）特殊藥品的管理特殊藥品的管理國家對麻醉藥品，精神藥品，放射性藥品醫療用毒性藥品等實行特殊管理，對特殊管理藥品的購人，驗收入庫、儲存保管、出庫復核、銷售等環節加強管理，麻醉藥品和壹類精神藥品要實行專營保管，必要時執行雙人雙鎖保管制度，專櫃要有安全措施，如報警器、監控器、按特殊藥品的性質來決定貯存條件，要設立專用帳目，專人登記。定期盤點，做到帳物相符對破損、變質、過期、失效而不能銷售的品種應清點登記，單獨妥善保管，經上報藥品監督管理部門批準後進行處理，對處理意見存檔備查。 結語:為人民健康服務是我們的宗旨，隨著經濟的不斷發展，社會的進步，人民生活水平的提高，藥物需求的不斷增加，藥物的質量是最關鍵的基礎。要想為企業創造的更大的經濟效益就必須有良好的藥物儲存和養護，多思考多學習，不斷改進自己！本文結合當前壹些方法與經歷等不同方面的現狀，淺談了自己的觀點和看法，希望對今後藥物儲存養護有更好的所幫助。 致 謝五年的校園生活就快走入尾聲，劃上句號了，心中是無盡的難舍與眷戀。從這裏走出，對我的人生來說，將是踏上壹個新的征程，要把所學的知識應用到實際工作中去。回首五年，取得了些許成績，生活中有快樂也有艱辛。感謝老師五年來對我孜孜不倦的教誨，對我成長的關心和愛護。

學友情深，情同兄妹。四年的風風雨雨，我們壹同走過，充滿著關愛，給我留下了值得珍藏的最美好的記憶。在我的十幾年求學歷程裏，離不開父母的鼓勵和支持，是他們辛勤的勞作，無私的付出，為我創造良好的學習條件，我才能順利完成完成學業，感激他們壹直以來對我的撫養與培育。

在實習過程中，得到單位各位領導熱心指導和無私幫助,讓我在社會這所大學裏學到了更多的實踐知識，也讓我認識到醫藥零售行業的現狀及趨勢,真正融入到醫藥行業.同時還得到各位同事的大力幫助和支持，在此表示衷心的感謝!最後，我要特別感謝蔡老師，是他們在我畢業的最後關頭給了我們巨大的幫助與鼓勵,使我能夠順利完成畢業設計，在此表示衷心的感激。 參考文獻：[1]楊寶峰．藥理學，北京：人民衛生出版社，9．005．410[2]國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織編寫。北京：中國中醫學出版社，2003．242[3]解斌．實用新藥手冊，北京：人民衛生出版社，2002．140[4]周海洋，王龍興，孫讓春，等．“總量控制，結構調整”政策對制藥業的健康發展作用分析[J]．中華醫院管理雜誌，1995，11(9)：534．[5]朱會英，曹洪濤。韓麗萍，等．綜合性醫院抗菌藥物應用調查分析與管理對策[J]．中華醫院感染學雜誌，2003，13(2)：152—155-[6]刑紅霞，張紅鷹，張建平．華北地區18所醫院抗菌藥物使用管理調查[J]．中華醫院感染學雜誌，2003，13(9)：858—860．

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