壹般來說，片劑由兩種物質組成，壹種是起治療作用的藥物(即主藥)，另壹種是壹些沒有生理活性的物質。它們的作用主要有填充、粘合、崩解和潤滑，有時還起到著色、矯味和美觀的作用。在藥學上，這些物質通常被稱為輔料(賦形劑或輔料)。根據其不同的功能，輔料通常分為四類。(1)稀釋劑稀釋劑(或稱填充劑，Fil1ers)的主要作用是填充片劑的重量或體積，從而便於壓片；常用的填充劑包括澱粉、糖、纖維素和無機鹽。由壓片工藝和制劑設備等因素決定，片劑直徑不得小於6mm，片重應大於100mg。如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克，不添加適當的填充劑就不會制成片劑。因此，稀釋劑在增加體積和幫助它們成形方面起著重要的作用。1.玉米澱粉是常用的澱粉。它的性質很穩定，和大多數藥物都不起作用，價格相對便宜，吸濕性小，外觀好。在實際生產中，常混有可壓縮性好的糖粉和糊精。這是因為澱粉的可壓縮性差，如果單獨使用，擠壓出來的片劑會過於松散。2.糖粉糖粉是指結晶蔗糖經低溫幹燥粉碎後制成的白色粉末。其優點在於附著力強，用於增加片劑硬度，使片劑表面光滑美觀。其缺點在於吸濕性強，長期存放會使片劑硬度過大，難以崩解或溶解。除含片或溶片外，壹般不單獨使用，常與糊精、澱粉合用。3.糊精糊精是澱粉水解中間產物的總稱，其化學式為(C6H10O5)n？XH2O約80%溶於水，在冷水中溶解緩慢，但在熱水中更易溶解，不溶於乙醇。傳統上又稱為高糊(高粘度糊精)，即具有較強的粘結性，使用不當會造成壹面出現凹坑、水印或引起片劑崩解或溶出緩慢；同樣，如果內容物粉碎提取不充分，也會影響測定結果的準確性和重現性。所以糊精很少單獨作為填充劑使用，經常與糖粉、澱粉配合使用。4.乳糖乳糖是壹種優良的片劑填充劑，是從牛奶乳清中提取的。在國外應用廣泛，但由於價格較高，在國內應用並不廣泛。常用的含壹分子水的結晶乳糖(即α-水合乳糖)無吸濕性，可壓性好，性質穩定，不與大多數藥物發生化學反應，壓片光滑美觀；噴霧幹燥法制備的乳糖為無定形乳糖，具有良好的流動性和可壓性，可用於粉末直接壓片。5.可壓性澱粉又稱預膠化澱粉，是壹種新型的藥用輔料，已被英國、美國、日本和中國藥典收錄。1988國內研制成功，現已大批量供應市場。國產可壓縮澱粉是部分預膠化產品(全預膠化澱粉，又稱α-澱粉)，相當於國外Colorcon公司的澱粉RX1500。本品是壹種多功能輔料，可用作填料。具有良好的流動性、可壓縮性、自潤滑性和幹粘附性，並具有良好的崩解效果。如果用於粉末直接壓片，硬脂酸鎂的用量不應超過0.5%，以免產生軟化作用。6.微晶纖維素微晶纖維素(MCC)是壹種低聚合度的結晶纖維素，由纖維素部分水解得到。可壓性好，結合力強，壓片硬度大，可作為粉末直接壓片的“幹膠”。國外產品的商品名是Avicel，根據粒度不同有幾種規格。國產微晶纖維素在國內已得到廣泛應用，但質量有待進壹步提高，產品品種有待豐富。此外，當片劑含有20%微晶纖維素時，它崩解得更好。7.無機鹽主要是無機鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣、藥用碳酸鈣(又稱沈澱碳酸鈣)。其中常用硫酸鈣，其性質穩定，無嗅無味，微溶於水，可與多種藥物配伍。制備的片劑外觀光滑，硬度和崩解性好，不吸附藥物。二水合硫酸鈣常用於片劑輔料。但需要註意的是，硫酸鈣幹擾壹些主藥(四環素類藥物)的吸收，此時不宜使用。8.甘露醇甘露醇是顆粒狀或粉末狀，在口中溶解時吸熱，所以有清涼感。同時有壹定的甜味，在口中沒有沙礫感。所以更適合配制咀嚼片，但價格略貴，常與蔗糖配合使用。(2)粘合劑有些藥物粉末具有固有的粘性，加入適當的液體可以誘導其固有的粘性。這時，加入的液體稱為潤濕劑；有些藥粉不粘或粘度低，需要加入澱粉漿等粘性物質使其粘在壹起。這時加入的粘性物質稱為粘合劑。因為它們的主要作用其實是結合藥物粉末，所以上述濕潤劑和粘合劑也可以統稱為粘合劑。
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